ORDENTLICHE HAUPTVERSAMMLUNG 2024
20. Juni 2024, virtuell
SAFE HARBOR
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen
in Bezug auf die Geschäftstätigkeit des Unternehmens, die durch die Verwendung von zukunftsgerichteten Begriffen wie "schätzt", "glaubt", "erwartet", "kann", "wird", "sollte", "zukünftig", "potenziell" oder ähnlichen Ausdrücken oder durch die allgemeine Erörterung der Strategie, Pläne oder Absichten des Unternehmens gekennzeichnet sind. Solche zukunfts- gerichteten Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Betriebsergebnisse, unsere Finanzlage, unsere Leistung oder unsere Erfolge oder die Ergebnisse unserer Branche wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden.
Zu diesen Faktoren gehören unter anderem die folgenden: Ungewissheiten in Bezug auf die Ergebnisse unserer klinischen Studien, die Ungewissheit der behördlichen Zulassung und die kommerzielle Ungewissheit, die Ungewiss- heit der Kostenerstattung und der Arzneimittelpreise, das Fehlen von Vertriebs- und Marketingerfahrung und begrenzte Produktionskapazitäten, die Gewinnung und Bindung von technologisch qualifizierten Mitarbeitern, die Abhängigkeit von Lizenzen, Patenten und geschützter Technologie, die Abhängigkeit von Kooperationspartnern, der zukünftige Kapitalbedarf und
die Ungewissheit zusätzlicher Finanzmittel, Risiken der Produkthaftung und Einschränkungen bei der Versicherung, Einschränkungen bei der Versorgung, Wettbewerb mit anderen biopharmazeutischen, chemischen und pharmazeutischen Unternehmen, Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsfragen, Verfügbarkeit von Lizenzvereinbarungen, Währungsschwankungen, nachteilige Änderungen der staatlichen Vorschriften und der Steuerpolitik, zivile Unruhen, höhere Gewalt, Kriegshandlungen und andere Faktoren, auf die in dieser Mitteilung hingewiesen wird.
In Anbetracht dieser Unwägbarkeiten werden potenzielle Investoren und Partner davor gewarnt, sich in unangemessener Weise auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Wir lehnen jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen zu berücksichtigen.
Dieses Material ist nicht als Angebot oder Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Aktien der Heidelberg Pharma AG gedacht. Dieses Material darf nicht in Ländern verteilt werden, in denen es gegen geltendes Recht verstoßen könnte.
ATAC® ist eine eingetragene Marke der Heidelberg Pharma Research GmbH.
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BERICHT DES VORSTANDS ÜBER DAS
GESCHÄFTSJAHR 2022/2023 UND DAS LAUFENDE JAHR
Prof. Dr. Andreas Pahl | Walter Miller |
Sprecher des Vorstands | Finanzvorstand |
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HEIDELBERG PHARMA IM ÜBERBLICK
Differenzierte ADC-Technologien
- Plug & Play Modus
- 3 Jahre vom Zielmolekül zum Studienantrag
GMP-Herstellung
- Vollständig synthetisierter Prozess für die Amanitinherstellung
- 5 GMP-Chargen abgeschlossen
Klinische Entwicklung
- Erste Sicherheits- und vorläufige Wirksamkeitsdaten der klinischen Studie mit HDP-101
- HDP-102Studienantrag Ende 2024
- 2 weitere klinische Programme in Vorbereitung
Starke IP-Position
- Verschiedene Patentfamilien
- Monopol im Bereich Amanitin / Wirkungsweise des Toxins
Partnerschaften
- Huadong: strategischer Partner in China
- Takeda: ATAC-Technologiepartner
- Healthcare Royalty: Verkauf von Lizenzgebühren von Telix Pharmaceuticals
Unternehmen & Finanzierung
- Erfahrenes Führungsteam; 111 Mitarbeiter
- Liquide Mittel (Reichweite): €32.6 Mio.* (Mitte 2025)
- 75 Mio. USD Meilensteinzahlung Ende 2024 erwartet
*zum Ende Februar 2024
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UNSERE MISSION
Wir brauchen dringend Medikamente mit neuen Wirkmechanismen, um die Resistenz der Krebszellen zu über- winden. Das ist die Aufgabe unseres Unternehmens. Wir wollen mit der Entwicklung von hochwirksamen ADCs Werte schaffen.
Prof. Dr. Andreas Pahl, Sprecher des Vorstands
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HIGHLIGHTS 2023 UND LAUFENDES JAHR
Meilensteine des Unternehmens
- Verkauf der Beteiligung an Emergence im Rahmen einer Übernahme, Zufluss von 7,4 Mio. USD (Juni 2023)
- Lizenzvereinbarung mit HealthCare Royalty (März 2024) und Zufluss eines ersten Meilensteins über 25 Mio. USD
- Neues Vorstandsteam etabliert
Meilensteine der Projekte
- Partner Takeda erreicht Meilenstein und löst Zahlung aus (August 2023)
- Präsentation positiver Sicherheitsdaten von HDP-101 auf der ASH-Jahrestagung (Dezember 2023)
- Erteilung eines Patents für ortsspezifische ATAC-Konjugate (Dezember 2023)
- ATAC-KandidatHDP-101 erhält Orphan Drug Status von der FDA (März 2024)
- Erste Sicherheits- und vorläufige Wirksamkeitsdaten zu HDP-101 sowie neue Forschungsergebnisse zu den ADC-Technologien auf der AACR 2024 Jahrestagung präsentiert (April 2024)
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FINANZIELLE ENTWICKLUNG IM GESCHÄFTSJAHR 2022/2023 MIT AUSBLICK 2024
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GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG 2023
Mio. € | Prognose 2023 | GJ 2023 | GJ 2022 | Veränderung | |
Umsatzerlöse und sonstige Erträge | 7,0 | - 10,0 | 16,8 | 19,9 | - 15% |
Betriebliche Aufwendungen | 37,0 | - 41,0 | 38,0 | 37,0 | 3% |
Umsatzkosten | 3,3 | 4,7 | - 30% | ||
Forschungs- und Entwicklungskosten | 28,1 | 26,4 | 6% | ||
Verwaltungskosten | 5,2 | 4,8 | 9% | ||
Sonstige Aufwendungen | 1,4 | 1,1 | 27% | ||
Operatives Ergebnis (EBIT) | (28,5) - (32,5) | (21,2) | (17,2) | - 23% | |
Jahresergebnis | (20,3) | (19,7) | - 3% |
- Finanzzahlen im Plan
- Sonstige Erträge stiegen aufgrund der Emergence-Transaktion, was zu einem höheren Betriebsergebnis führte
- Niedrigere Umsatzerlöse als im Vorjahr, das durch Lizenzzahlungen von Huadong geprägt war
- Betriebliche Aufwendungen enthalten auch Abschreibungen im Rahmen der Planung
- Unverwässerter Verlust je Aktie verbesserte sich von - 0,53 € im Vorjahr auf - 0,44 €.
Betriebliche
Aufwendungen
38,0 Mio. €
4% 8%
14%
74%
Herstellungskosten
F&E Kosten
Verwaltungskosten
Sonstige Aufwendungen
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BILANZ UND LIQUIDE MITTEL 2023
Finanzierungsaktivitäten 2023
- Mittelzufluss in Höhe von 7,4 Mio. USD durch den Verkauf der Minderheitsbeteiligung an Emergence
- Teilweise Rückzahlung des Gesellschafterdarlehens an dievini in Höhe von 10 Mio. € (verbleibende Darlehenssumme 5 Mio. €)
Aktiva (Mio. €) | 30.11.2023 | 30.11.2022 |
Langfristige Vermögenswerte | 13,7 | 12,7 |
Kurzfristige Vermögenswerte | 13,3 | 6,6 |
Zahlungsmittel | 43,4 | 81,3 |
70,4 | 100,6 | |
Passiva (Mio. €) | 30.11.2023 | 30.11.2022 |
Langfristige Verbindlichkeiten | 1,2 | 6,0 |
Kurzfristige Verbindlichkeiten | 19,8 | 28,0 |
Eigenkapital | 49,3 | 66,6 |
70,4 | 100,6 |
- Durchschnittlicher monatlicher Barmittelverbrauch 2023: 3,2 Mio. €
(Prognose 2022: 2,8 - 3,1 Mio. €) - Liquide Mittel am 30. November 2023: 43,4 Mio. € (2022: 81,3 Mio. €)
- Eigenkapital am 30. November 2023: 49,3 Mio. € (2022: 66,6 Mio. €)
- Eigenkapitalquote am 30. November 2023: 70,1% (2022: 66,3%)
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TRANSAKTION MIT HEALTHCARE ROYALTY
Vereinbarung über den Verkauf eines Teils der zukünftigen Lizenzgebühren aus den weltweiten Verkäufen von TLX250-CDx
TLX250-CDx ist eine radioaktiv markierte Form des Antikörpers girentuximab, der 2017 an
Telix Pharmaceuticals Limited auslizenziert wurde
Wesentliche Bedingungen der Vereinbarung zwischen Heidelberg Pharma und HealthCare Royalty sind:
- Nicht rückzahlbare Vorauszahlung in Höhe von 25 Mio. USD bei Vertragsabschluss erhalten
- Maximale Zulassungszahlung in Höhe von 75 Mio. USD nach FDA-Zulassung von TLX250-CDx
- Meilensteinzahlung in Höhe von 15 Mio. USD, wenn im Kalenderjahr 2025 die weltweiten Netto-Produktverkäufe
von TLX250-CDx einen bestimmten Wert überschreiten | Bis zu |
• Begrenzung der kumulierten Lizenzgebühren auf einen Maximalwert | 115 Mio. USD |
Attraktive, nicht verwässernde Finanzierung mit reduziertem Risiko | Transaktions- |
Zulassungszahlung in Höhe von 75 Mio. USD reduziert das Risiko der Marktakzeptanz | volumen |
Obergrenze für Lizenzgebühren sichert Beteiligung an mittel- und langfristigen Gewinnen |
Heidelberg Pharma profitiert jetzt und später von den weltweiten Verkäufen von TLX250-CDx
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Heidelberg Pharma AG published this content on 21 June 2024 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 21 June 2024 10:04:19 UTC.