Hoth Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das am 8. September beantragte Pre-IND Meeting für HT-KIT mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) bewilligt wurde, um nur schriftliche Antworten von der FDA zu erhalten, die am 7. November 2023 zugestellt werden sollen. HT-KIT ist ein Antisense-Oligonukleotid, das auf das Proto-Onkogen cKIT abzielt, indem es ein mRNA-Frame-Shifting induziert, und das von der FDA bereits als Orphan Drug ausgewiesen wurde. Zu den Themen des Pre-IND Meetings gehört die Akzeptanz des gesamten vorgeschlagenen Entwicklungsprogramms für HT-KIT, einschließlich der Anforderungen an die nicht-klinische, klinische Pharmakologie, klinische, chemische und Produktionskontrollen.

Die vorgeschlagenen klinischen Studiendesigns für die ersten klinischen Studien im Rahmen des HT-KIT-Programms gehören ebenfalls zu den Themen des Pre-IND Meetings, um Feedback von der FDA zu erhalten.