hVIVO plc gab bekannt, dass das Unternehmen einen Vertrag über 2,5 Millionen Pfund mit einem mittelgroßen Pharmaunternehmen unterzeichnet hat, um eine Omicron-Charakterisierungsstudie (die Studie) zu initiieren. Die Herstellung des Omicron BA.5 Challenge Agent von hVIVO wurde im Jahr 2023 erfolgreich abgeschlossen. Die Studie zielt darauf ab, eine Dosis von hVIVOsOmicronBA.5-Challenge-Agens zu identifizieren, die eine sichere, messbare und reproduzierbare Erkrankung bei gesunden Probanden mit ausreichend hohen Infektionsraten hervorruft, um das Modell dann in Zukunft zur Prüfung der Wirksamkeit von Virostatika und Impfstoffen verwenden zu können.

Der firmeneigene Arm zur Rekrutierung von Freiwilligen, FluCamp, wird gesunde Freiwillige im Alter von 18-30 Jahren rekrutieren, die zuvor eine vollständige Impfung mit einem zugelassenen COVID-19-Impfstoff erhalten haben. Charakterisierungsstudien bieten zahlreiche Vorteile für Biopharma-Kunden, darunter Erkenntnisse über spezifische Krankheitserreger, die präziser, verwertbarer und relevanter sind, um die Entwicklung von Impfstoffen oder Virostatika zu unterstützen und zu verfeinern. Sie liefern auch die notwendigen Daten, um nachfolgende Studien zur Wirksamkeit von Antiviren oder Impfstoffen zu konzipieren.

Die Studie wird voraussichtlich im vierten Quartal 2024 beginnen, wobei der Großteil der Einnahmen im Jahr 2025 verbucht werden soll. Sie wird in der neuen CL3-Quarantäneeinrichtung des Unternehmens in Canary Wharf stattfinden. Die Einrichtung von hVIVO wurde speziell entwickelt, um die höchsten Standards für Krankenhausisolationssuiten zu erfüllen, die für CL3-Erreger geeignet sind, und ist mit fortschrittlichen Sicherheitsmerkmalen ausgestattet, darunter physische Eindämmungsbarrieren, kontrollierte Belüftungssysteme mit Unterdruck und HEPA-Filterung sowie umfassende Abfallmanagementprotokolle. Dies ist die erste COVID-bezogene Arbeit, die hVIVO seit der Herstellung des Omicron BA.5-Herausforderungsmittels durchführen wird.