Intra-Cellular Therapies, Inc. kündigte mehrere CAPLYTA-Datenpräsentationen auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP) an, die vom 30. Mai bis 2. Juni 2023 in Miami stattfindet. Die vorgestellten Analysen liefern wichtige Informationen über das Wirksamkeits-, Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von CAPLYTA bei der Behandlung von bipolaren I- und II-Depressionen sowohl als Monotherapie als auch als Begleittherapie. 31. Mai: Poster W15: Bewertung von Manie und Hypomanie in späten klinischen Studien mit Lumateperon zur Behandlung schwerer depressiver Episoden im Zusammenhang mit Bipolar-I- oder Bipolar-II-Störungen.

Poster W16: Veränderungen von Stoffwechselparametern im Zusammenhang mit Lumateperon in späten klinischen Studien zur Behandlung schwerer depressiver Episoden im Zusammenhang mit Bipolarer I oder Bipolarer II Störung. 1. Juni: Poster T15: Wirksamkeit von Lumateperon in gepoolten kurzzeitigen klinischen Studien der Spätphase zur Behandlung schwerer depressiver Episoden im Zusammenhang mit einer Bipolar-II-Störung. Poster T16: Lumateperon bei der Behandlung von schweren depressiven Episoden im Zusammenhang mit einer Bipolar-I- oder Bipolar-II-Störung: Bewertung der extrapyramidalen und motorischen Symptome in späten klinischen Studien.

CAPLYTA® (Lumateperon) ist bei Erwachsenen für die Behandlung von Schizophrenie und depressiven Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren I- oder II-Störung (bipolare Depression) als Monotherapie und als Zusatztherapie mit Lithium oder Valproat angezeigt. Kontraindikationen: CAPLYTA ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Lumateperon oder einen der Bestandteile von CAPLYTA. Zu den Reaktionen gehören Juckreiz, Hautausschlag (allergische Dermatitis, papulöser Ausschlag und generalisierter Ausschlag) und Urtikaria.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen: Es wurde berichtet, dass Antipsychotika Nebenwirkungen verursachen können: Zerebrovaskuläre Nebenwirkungen bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose, einschließlich Schlaganfall und transitorischer ischämischer Attacke. Siehe Warnhinweis oben. Neuroleptisches Malignes Syndrom (NMS), eine potenziell tödliche Reaktion.

Zu den Anzeichen und Symptomen gehören: hohes Fieber, steife Muskeln, Verwirrung, Veränderungen der Atmung, der Herzfrequenz und des Blutdrucks, erhöhte Kreatininphosphokinase, Myoglobinurie (und/oder Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen. Patienten, bei denen Anzeichen und Symptome von NMS auftreten, sollten sofort ihren Arzt aufsuchen oder sich in die Notaufnahme begeben. Tardive Dyskinesie, ein Syndrom unkontrollierter Körperbewegungen im Gesicht, der Zunge oder anderen Körperteilen, das mit der Dauer der Behandlung und der kumulativen Gesamtdosis zunehmen kann.

TD verschwindet möglicherweise nicht, auch wenn CAPLYTA abgesetzt wird. Sie kann auch nach Absetzen von CAPLYTA auftreten. Metabolische Veränderungen, einschließlich Hyperglykämie, Diabetes mellitus, Dyslipidämie und Gewichtszunahme.

Bei Patienten, die mit Antipsychotika behandelt wurden, wurde über Hyperglykämie berichtet, die in einigen Fällen extrem war und mit Ketoazidose, hyperosmolarem Koma oder Tod einherging. Messen Sie das Gewicht und bestimmen Sie den Nüchtern-Plasmaglukose- und Lipidspiegel, wenn Sie CAPLYTA einführen und überwachen Sie ihn regelmäßig während der Langzeitbehandlung. Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose (einschließlich tödlicher Fälle).

Bei Patienten mit einer bereits bestehenden niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) oder einer Vorgeschichte von Leukopenie oder Neutropenie sollte ein vollständiges Blutbild durchgeführt werden. CAPLYTA sollte abgesetzt werden, wenn ein klinisch signifikanter Rückgang der weißen Blutkörperchen auftritt, ohne dass andere ursächliche Faktoren vorliegen. Verminderter Blutdruck & Schwindel.

Patienten können sich benommen, schwindlig oder ohnmächtig fühlen, wenn sie sich zu schnell aus einer sitzenden oder liegenden Position erheben (orthostatische Hypotonie). Herzfrequenz und Blutdruck sollten überwacht werden und Patienten mit bekannten kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen sollten gewarnt werden. Orthostatische Vitalzeichen sollten bei Patienten, die anfällig für Hypotonie sind, überwacht werden.

Stürze. CAPLYTA kann Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen und das Denken und die motorischen Fähigkeiten verlangsamen, was zu Stürzen und in der Folge zu Knochenbrüchen und anderen Verletzungen führen kann. Die Patienten sollten bei der Einnahme von CAPLYTA auf ihr Risiko hin untersucht werden.

Krampfanfälle. CAPLYTA sollte bei Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte oder mit Erkrankungen, die die Krampfanfallschwelle herabsetzen, mit Vorsicht angewendet werden. Mögliche kognitive und motorische Beeinträchtigung.

Die Patienten sollten beim Bedienen von Maschinen oder Kraftfahrzeugen vorsichtig sein, bis sie wissen, wie CAPLYTA auf sie wirkt. Dysregulation der Körpertemperatur. CAPLYTA sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, bei denen Bedingungen vorliegen, die die Körperkerntemperatur erhöhen können, wie z.B. anstrengende körperliche Betätigung, extreme Hitze, Dehydrierung oder gleichzeitige Einnahme von Anticholinergika.

Dysphagie. CAPLYTA sollte bei Patienten mit Aspirationsgefahr nur mit Vorsicht angewendet werden. Wechselwirkungen mit Medikamenten: CAPLYTA sollte nicht zusammen mit CYP3A4-Induktoren angewendet werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP3A4-Inhibitoren oder mäßigen CYP3A4-Inhibitoren wird eine Dosisreduktion empfohlen.