Invex Therapeutics Ltd. gab bekannt, dass die neuseeländische Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten (MEDSAFE) die Genehmigung für den Beginn der klinischen Phase-III-Studie IIH EVOLVE für Patienten mit idiopathischer intrakranieller Hypertonie (IIH) erteilt hat. Darüber hinaus hat das Unternehmen die formelle Genehmigung der neuseeländischen Ethikkommission für Gesundheit und Behinderung erhalten, was eine zusätzliche Voraussetzung für die Durchführung klinischer Studien mit neuen Medikamenten in Neuseeland ist. IIH EVOLVE ist eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie, an der 240 Patienten mit neu diagnostizierter IIH teilnehmen werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit von PresendinTM im Vergleich zu Placebo zu untersuchen, das einmal wöchentlich über 24 Wochen verabreicht wird.

Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung des intrakraniellen Drucks im Vergleich zum Ausgangswert. Die wichtigsten sekundären Endpunkte beziehen sich auf das Sehvermögen und Kopfschmerzen.