Der Vorstand von Shandong Boan Biotechnology Co. Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen eine Vereinbarung mit Joincare Pharmaceutical Group Industry Co. Ltd. (Joincare) in Bezug auf die exklusive Lizenzierung und Vermarktung des Produktkandidaten BA2101 Injektion (das Produkt) zur Behandlung von Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und anderen Atemwegserkrankungen (das Gebiet) abgeschlossen hat.

Gemäß der Vereinbarung gewährt das Unternehmen Joincare die exklusiven Rechte an dem Produkt für die Entwicklung, Registrierung, Herstellung und Vermarktung des Produkts in dem Bereich in Festlandchina (das Gebiet). Das Unternehmen hält weiterhin die entsprechenden Rechte an dem Produkt für alle anderen Indikationen außerhalb des Feldes im Gebiet sowie alle Rechte an allen Indikationen des Produkts außerhalb des Gebiets. Als Gegenleistung für die Exklusivrechte wird Joincare dem Unternehmen bei Unterzeichnung der Vereinbarung eine Vorauszahlung sowie Meilensteinzahlungen für die Entwicklung leisten.

Joincare hat sich außerdem bereit erklärt, dem Unternehmen potenzielle Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren zu zahlen, die auf dem Nettoumsatz des Produkts im Vertragsgebiet basieren und nicht rückzahlbar sind. Darüber hinaus wird Joincare für alle klinischen Studien und die anschließenden Entwicklungsaktivitäten für das Produkt für alle Indikationen des Gebiets verantwortlich sein und alle damit verbundenen Kosten tragen. Bei BA2101 handelt es sich um einen innovativen, lang wirkenden humanen monoklonalen Antikörper des Subtyps IgG4, der auf die Untereinheit des Interleukin-4-Rezeptors (IL-4R) abzielt und vom Unternehmen selbst entwickelt wurde.

Das Prüfpräparat kann die IL-4- und IL-13-Signalübertragung gleichzeitig hemmen, den Th2-Entzündungsweg regulieren und die Eosinophilen und den zirkulierenden IgE-Spiegel reduzieren. Es soll zur Behandlung von allergischen Erkrankungen eingesetzt werden, die durch Th2-Entzündungen verursacht werden. Das Unternehmen hat die behördliche Genehmigung zur Durchführung klinischer Studien mit BA2101 für Indikationen wie atopische Dermatitis, Asthma, COPD, chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, Prurigo nodularis und chronische spontane Urtikaria (CSU) erhalten.

Im Vergleich zu Medikamenten mit demselben Ziel, die normalerweise alle zwei Wochen verabreicht werden müssen, kann BA2101 über einen längeren Zeitraum aktiv bleiben. Präklinische Studien zeigen, dass BA2101 bei Cynomolgus-Affen eine längere Halbwertszeit hat als ein auf dem Markt befindliches Produkt mit demselben Wirkstoff, eine Eigenschaft, die beim Menschen eine Dosierung alle vier Wochen ermöglichen dürfte. Die Ergebnisse der abgeschlossenen klinischen Phase 1-Studie zeigen, dass BA2101 eine längere Halbwertszeit und eine geringere Clearance-Rate aufweist als das vermarktete Produkt.

Das Unternehmen hat eine klinische Studie der Phase 2 für das Produkt eingeleitet. Die Th2-Entzündung ist ein zugrundeliegender Immunprozess bei einer Vielzahl von Krankheiten, einschließlich solcher, die die Haut, die Atemwege und das Verdauungssystem betreffen. IL-4R ist ein wichtiges Ziel für die Behandlung von Th2-Entzündungskrankheiten.

Es besteht ein dringender medizinischer Bedarf für die mit Th2-Entzündungen verbundenen Krankheiten. Das lange Dosierungsintervall von BA2101 wird die Behandlung dieser Krankheiten erleichtern und die Compliance der Patienten verbessern. Daher hat das Produkt einen erheblichen klinischen Wert und ein großes Marktpotenzial.

Statistiken von Frost & Sullivan zufolge wird der weltweite Markt für IL-4R-gerichtete Therapien bis 2030 voraussichtlich 28,7 Milliarden USD erreichen und von 2020 bis 2030 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate ("CAGR") von 21,6 % wachsen, während dieser Markt in China bis 2030 voraussichtlich 28,2 Milliarden RMB erreichen wird und im gleichen Zeitraum mit einer CAGR von 76,8 % wächst. Der Partner Joincare ist ein führendes chinesisches Unternehmen im therapeutischen Bereich der Atemwegserkrankungen. Es verfügt über eine breite Palette von Atemwegsprodukten und ein engagiertes Marketingteam, das das ganze Land abdeckt, was es zu einem Top-Player in diesem Bereich macht.

Durch diese Partnerschaft werden das Unternehmen und Joincare ihre jeweiligen Stärken in den Bereichen Forschung und Entwicklung sowie Vermarktung nutzen, um die klinische Entwicklung von BA2101 für Indikationen wie Asthma und COPD zu beschleunigen. Das Unternehmen wird außerdem seine starken klinischen Fähigkeiten nutzen, um die Entwicklung weiterer Indikationen zu beschleunigen, damit die Patienten so schnell wie möglich von dem Produkt profitieren können.