Kancera AB (publ) gab bekannt, dass die finnische Zulassungsbehörde (FIMEA) den Antrag von Kancera auf Durchführung einer Phase-I-Studie mit KAND145, dem Fraktalkin-Blocker der zweiten Generation des Unternehmens, genehmigt hat. Der Antrag wurde über das neue zentralisierte EMA-Verfahren für klinische Studien eingereicht, das ab dem 1. Februar 2023 verbindlich ist. Kancera wird nun mit der Rekrutierung von Probanden beginnen und voraussichtlich im zweiten Quartal 2024 erste Studienergebnisse vorlegen.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Phase-I-Studie an gesunden Probanden, in der die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und der Nahrungsmitteleffekt nach einmaliger und mehrfacher oraler Verabreichung von KAND145 sowie die Wechselwirkung mit anderen pharmazeutischen Produkten nach mehrfacher Verabreichung untersucht werden sollen. Die Studie wird an zwei Standorten in Finnland durchgeführt und es wird erwartet, dass insgesamt etwa 50 Probanden an der Studie teilnehmen werden.