LENSAR, Inc. gab die 510(k)-Zulassung der US Food and Drug Administration ("FDA") für sein ALLY Adaptive Cataract Treatment System ("ALLY" oder "ALLY System") der nächsten Generation bekannt. ALLY ist die erste von der FDA zugelassene Plattform, die es Kataraktchirurgen ermöglicht, die Femtosekundenlaser-assistierte Kataraktchirurgie ("FLACS") nahtlos in einer einzigen, sterilen Umgebung durchzuführen. Das Unternehmen plant, die ersten ALLY-Systeme im dritten Quartal dieses Jahres im Rahmen einer kontrollierten und gezielten Ersteinführung an Chirurgen zu liefern.

Nach dieser Markteinführung plant das Unternehmen, ALLY im Jahr 2023 für Kataraktchirurgen auf breiter Basis verfügbar zu machen. Die kleine Stellfläche und die verbesserte Ergonomie von ALLY bieten Chirurgen eine einzigartige Möglichkeit, die Effizienz in jedem Operationssaal oder in der Praxis zu verbessern. ALLY ist die erste Plattform für die Kataraktchirurgie, die über eine adaptive Intelligenz verfügt, um automatisch die Kataraktdichte zu bestimmen, die Fragmentierungsmuster und die Energieeinstellungen zu optimieren.

Diese patentrechtlich geschützten Funktionen haben in Kombination mit der fortschrittlichen Technologie zur Behandlung von Astigmatismus das Potenzial, neue Standards für die Kataraktchirurgie mit dem Femtosekundenlaser zu setzen. Die Fähigkeit, den Behandlungsplan des Chirurgen zu automatisieren und gleichzeitig den Zeitaufwand und die Arbeitsabläufe zu verbessern, ist ein Vorteil für Chirurgen, Patienten und das OP-Personal.