LENSAR, Inc. gab die Beantragung der Zertifizierung des ALLY Adaptive Cataract Treatment System “ALLY” oder des “ALLY Systems” in der Europäischen Union bekannt. ALLY ermöglicht es Chirurgen, eine Femtosekundenlaser-unterstützte Kataraktoperation (“FLACS”) nahtlos in einer einzigen, sterilen Umgebung durchzuführen und bietet Adaptive Intelligence™ zur automatischen Bestimmung der Kataraktdichte, zur Optimierung der Fragmentierungsmuster und der Energieeinstellungen. Die CE-Kennzeichnung, die nach erfolgreichem Abschluss des Zertifizierungsprozesses angebracht wird, ermöglicht die Vermarktung von ALLY in der Europäischen Union.

Der Antrag auf Zertifizierung in der Europäischen Union folgt auf die FDA-Zulassung von ALLY in den USA im Juni 2022. Wenn ALLY zertifiziert und mit dem CE-Zeichen versehen wird, plant LENSAR, das System über ein Händlernetz den europäischen Chirurgen zur Verfügung zu stellen, ähnlich wie bei der ersten Generation des LENSAR-Lasersystems.