Lisata Therapeutics, Inc. gab den vorzeitigen Abschluss der Patientenrekrutierung in der Phase 2a BOLSTER-Studie zur Untersuchung von Certepetid (ehemals LSTA1), dem Prüfpräparat von Lisata, zur Behandlung von Cholangiokarzinomen (CCA) in der Erstlinie bekannt. Dieser wichtige Meilenstein kommt fast sechs Monate früher als ursprünglich erwartet. Bei der BOLSTER-Studie handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, randomisierte Studie der Phase 2a, in der Certepetide in Kombination mit der Standardtherapie (Gemcitabin/Cisplatin/Durvalumab) im Vergleich zur Standardtherapie allein bei Patienten mit CCA in der Erstlinientherapie in den Vereinigten Staaten untersucht wird.

Die schnelle Rekrutierung dieser Kohorte unterstreicht den dringenden Bedarf an neuen Behandlungsoptionen für Patienten mit CCA, einem schwer zu behandelnden soliden Tumor mit schlechter Prognose. Aufgrund dieser schnellen Rekrutierungsrate und der dringenden Notwendigkeit, die Behandlungsergebnisse bei CCA in der Zweitlinientherapie zu verbessern, hat Lisata der BOLSTER-Studie einen Arm hinzugefügt, der die Zweitlinientherapie bei CCA untersucht. Das Unternehmen geht davon aus, dass der erste Patient im Zweitlinien-CCA-Arm bis zum vierten Quartal 2024 rekrutiert werden kann.