Lisata Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) LSTA1, dem führenden Produktkandidaten des Unternehmens, den Orphan Drug Designation (?ODD?) für die Behandlung von Osteosarkomen, einer seltenen Krebsart, die bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen auftreten kann, erteilt hat. Wie das Unternehmen am 21. März 2024 bekannt gab, hat LSTA1 vor kurzem die Rare Pediatric Disease Designation für Osteosarkom erhalten. Der Orphan Drug Designation wird von der FDA für Medikamente oder Biologika zur Behandlung einer seltenen Krankheit oder eines seltenen Leidens erteilt, die bzw. das weniger als 200.000 Menschen in den Vereinigten Staaten betrifft.

Die Ausweisung kann ein siebenjähriges Zeitfenster für die exklusiven Vermarktungsrechte nach der Zulassung sowie eine Befreiung von den Nutzungsgebühren und die Möglichkeit von Steuergutschriften für qualifizierte klinische Studien bieten. Zusätzlich zu den finanziellen Vorteilen kann die klinische Entwicklung durch eine engere Zusammenarbeit mit der FDA möglicherweise verkürzt werden.