Lotus Pharmaceutical Co. Ltd. (Lotus) gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (USFDA) die vorläufige Genehmigung für den abgekürzten Zulassungsantrag (Abbreviated New Drug Application, ANDA) des Unternehmens für Nintedanib-Kapseln, 100 mg und 150 mg, eine generische Version von OFEV von Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc, erteilt hat. Lotus/Alvogen beabsichtigt, die Markteinführung des Produkts nach Ablauf des Patents vorzubereiten.

Nach Angaben von IQIVIA belief sich der Gesamtumsatz von OFEV in den USA in den 12 Monaten bis zum 31. Dezember 2021 auf etwa 1,8 Milliarden USD. Nach den derzeit verfügbaren öffentlichen Informationen haben 4 Unternehmen, darunter Glenmark, Accord, Eugia und Lotus/Alvogen, separat vorläufige Zulassungen erhalten.