Der Vorstand von Mabpharm Limited gab bekannt, dass der neue Zulassungsantrag für CMAB008 Lei Ting® (Infliximab zur Injektion), ein Kernprodukt des Unternehmens und ein rekombinanter chimärer monoklonaler Antikörper gegen den Tumornekrosefaktor TNFa ("TNFa") von Mensch und Maus, der vom Unternehmen unabhängig entwickelt wurde, vor kurzem vom peruanischen Gesundheitsministerium (Ministerio de Salud) für die Behandlung von (i) Colitis ulcerosa bei Erwachsenen, (ii) Spondylitis ankylosans, (iii) rheumatoide Arthritis, (iv) Morbus Crohn bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von über 6 Jahren, (v) Morbus Crohn mit Fisteln und (vi) Psoriasis. CMAB008 ist das erste Infliximab, das in der Volksrepublik China (die "VRC") entwickelt und zur Vermarktung zugelassen wurde. Es handelt sich dabei um ein monoklonales Antikörper-Biosimilar, das unabhängig von der Gesellschaft entwickelt wurde und ein Kernprodukt der Gesellschaft ist. CMAB008 verwendet das Expressionssystem der Ovarialzellen des chinesischen Hamsters und ist ein monoklonaler Antikörper gegen TNF, der spezifisch mit TNF verschmilzt und die durch TNF ausgelöste Entzündungskaskade blockiert. Er wird hauptsächlich zur Behandlung von Colitis ulcerosa bei Erwachsenen, Spondylitis ankylosans, Morbus Crohn bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von über 6 Jahren, Morbus Crohn mit Fisteln, rheumatoider Arthritis und Psoriasis eingesetzt.

Die abgeschlossenen Forschungen haben gezeigt, dass CMAB008 (Infliximab zur Injektion) im Vergleich zu anderen auf dem Markt befindlichen Anti-TNF-Medikamenten eine stärkere Affinität zu TNF und einen stärkeren Glykosylierungscharakter aufweist, mit schnellem Wirkungseintritt, lang anhaltender Wirksamkeit, langen Dosierungsintervallen und keinen Überempfindlichkeitsreaktionen. Die Ergebnisse abgeschlossener Untersuchungen, einschließlich klinischer Studien, nicht-klinischer Vergleichsstudien und pharmakologischer Vergleiche von CMAB008 haben ebenfalls gezeigt, dass CMAB008 in Bezug auf Wirksamkeit, Sicherheit, pharmakologisches Profil und Qualität mit dem ursprünglichen Infliximab identisch ist. Die dem Unternehmen unterstehende Produktionsstätte von Taizhou Mabtech Pharmaceutical Limited in China Medical City, Taizhou, Provinz Jiangsu, hat ebenfalls die Inspektion zur Einhaltung der guten Herstellungspraxis ("GMP") für CMAB008 durch die Arzneimittelbehörde der Provinz Jiangsu erfolgreich bestanden.

Infliximab ist im Arzneimittelkatalog der chinesischen Krankenversicherung (die "Krankenversicherung") enthalten. Gemäß den einschlägigen Vorschriften der chinesischen Krankenversicherung kann CMAB008 von der Krankenversicherung für Infliximab übernommen werden und stellt somit eine neue, wirtschaftlichere und erschwinglichere Option für Patienten dar.