Milestone Pharmaceuticals Inc. gab neue klinische Daten bekannt, die die reale Anwendung von Etripamil, einem neuen Prüfpräparat, zur Konversion von wiederkehrenden paroxysmalen supraventrikulären Tachykardien (PSVT) belegen. In der Studie NODE-303 (ClinicalTrials.gov ID NCT04072835) wurde die Selbstverabreichung von Etripamil (70 mg, Nasenspray) bei bis zu mehreren PSVT-Episoden ambulant und ohne vorherige Testdosierung untersucht. Die Studie schloss Patienten mit komorbidem Vorhofflimmern (AFib) oder Vorhofflattern nicht aus.

Die Ergebnisse zeigten, dass die symptomorientierte Behandlung mit Etripamil im Vergleich zu Placebo wirksam war, um den Sinusrhythmus wiederherzustellen. Die mediane Zeit bis zur Konversion betrug 17,0 Minuten und war im Allgemeinen gut verträglich. Die Umwandlung der PSVT in einen Sinusrhythmus war bei mehreren PSVT-Episoden ähnlich, und die Häufigkeit der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse nach 24 Stunden nahm mit den aufeinanderfolgenden Episoden ab. Unerwünschte Ereignisse traten überwiegend an der Stelle auf, an der das Medikament nasal verabreicht wurde, was mit früheren Studienergebnissen übereinstimmt.

Das Protokoll wurde während der Studie dahingehend geändert, dass eine erneute Verabreichung des Medikaments möglich ist, wenn die Symptome 10 Minuten nach der ersten Verabreichung fortbestehen. Die Wirksamkeit von Etripamil bei der Konversion von PSVT (Wiederherstellung des Sinusrhythmus) lag bei NODE-303 30 Minuten nach der Selbstverabreichung des Medikaments bei 60% und 60 Minuten nach der Selbstverabreichung des Medikaments bei 69,9%; diese Konversionsraten sind mit denen vergleichbar, die in doppelblinden und anderen offenen Studien nachgewiesen wurden. Diese Daten sprechen für eine potenziell signifikante Veränderung des Behandlungsansatzes für rezidivierende PSVT.