Mustang Bio, Inc. gab bekannt, dass aktualisierte Daten aus der laufenden klinischen Phase 1/2-Studie mit MB-106, einer auf CD20 abzielenden, autologen CAR-T-Zelltherapie, ein günstiges Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil bei Patienten mit Waldenstrom-Makroglobulinämie, einer seltenen Form von Blutkrebs, zeigen. MB-106 wird im Rahmen einer Zusammenarbeit zwischen Mustang und dem Fred Hutch Cancer Center zur Behandlung von Patienten mit rezidivierten oder refraktären B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen (?B-NHLs?) und chronischer lymphatischer Leukämie entwickelt. Die aktualisierten Ergebnisse der einrichtungsübergreifenden klinischen Phase 1/2-Studie wurden während einer Postersitzung auf dem Hybridkongress der European Hematology Association 2024 (?EHA2024?) von Brian Till, M.D., Associate Professor und Arzt am Fred Hutch und der University of Washington, vorgestellt.

Alle zehn Patienten in der Studie wurden zuvor mit Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren (?BTKi?) behandelt, und ihre Krankheit schritt während der Behandlung mit BTKi weiter voran. Insgesamt sprachen 90% (9/10) der mit MB-106 behandelten Patienten auf die Behandlung an, darunter 3 vollständige Reaktionen, 2 sehr gute Teilreaktionen und 4 Teilreaktionen. Darüber hinaus war bei 1 Patient die Krankheit stabil.

Einer der Patienten, bei dem ein komplettes Ansprechen erreicht wurde, ist seit 31 Monaten in Remission, wobei der Immunglobulin M (IgM)-Wert nach der Behandlung mit MB-106 rasch in den Normalbereich gesunken und seitdem normal geblieben ist. Die Patienten hatten im Durchschnitt neun vorherige Therapielinien und nur ein Patient hat nach der Behandlung mit MB-106 eine zusätzliche Anti-WM-Behandlung begonnen. Was die Sicherheit betrifft, so trat das Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) bei neun Patienten auf: fünf Patienten mit Grad 1 und vier Patienten mit Grad 2. Bei einem Patienten trat ein Grad-1-Syndrom der Immuneffektorzellen-assoziierten Neurotoxizität (ICANS) auf.

Trotz der Dosiseskalation wurden keine CRS des Grades 3 oder 4 oder ICANS des Grades 2, 3 oder 4 beobachtet. Wissenschaftler von Fred Hutch waren an der Entwicklung dieser Entdeckungen beteiligt, und Fred Hutch und seine Wissenschaftler könnten in Zukunft finanziell von dieser Arbeit profitieren. Die Fähigkeit des Unternehmens, das MB-106 Programm für hämatologische Malignome weiterzuentwickeln, hängt von der Beschaffung eines erheblichen Betrags an zusätzlichen Finanzmitteln und/oder dem Abschluss einer strategischen Partnerschaft ab.