NANOBIOTIX kündigte die Präsentation aktualisierter Daten aus dem abgeschlossenen Teil der Dosiseskalation und erster Daten aus dem laufenden Erweiterungsteil der Studie 1100 an, einer US-amerikanischen Phase-1-Studie zur Evaluierung von NBTXR3 gefolgt von Anti-PD-1 bei Patienten mit rezidiviertem oder metastasiertem Kopf- und Halskrebs (n=68) auf der Jahrestagung 2024 der American Society for Clinical Oncology. Die Daten werden von der Studienleiterin der Studie 1100, Colette Shen, MD, PhD, im Rahmen einer Posterpräsentation vorgestellt, die am Sonntag, dem 2. Juni 2024, um 10:00 AM EDT /4:00 PM MESZ beginnt. NBTXR3 ist ein neuartiges, potenziell erstklassiges Onkologieprodukt, das aus funktionalisierten Hafniumoxid-Nanopartikeln besteht, die durch eine einmalige intratumorale Injektion verabreicht und durch Strahlentherapie aktiviert werden.

Der Wirksamkeitsnachweis wurde bei Weichteilsarkomen erbracht, für die das Produkt 2019 eine europäische CE-Kennzeichnung erhielt. Der physikalische Wirkmechanismus (MoA) des Produktkandidaten ist so konzipiert, dass er ein signifikantes Absterben von Tumorzellen im injizierten Tumor auslöst, wenn er durch Strahlentherapie aktiviert wird, und anschließend eine adaptive Immunantwort und ein langfristiges Anti-Krebs-Gedächtnis auslöst. Angesichts der physikalischen Wirkungsweise ist Nanobiotix der Ansicht, dass NBTXR3 für jeden soliden Tumor, der mit Strahlentherapie behandelt werden kann, und für jede therapeutische Kombination, insbesondere für Immun-Checkpoint-Inhibitoren, skalierbar sein könnte.

Das durch Strahlentherapie aktivierte NBTXR3 wird in mehreren Indikationen für solide Tumore als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit Anti-PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitoren untersucht, darunter in NANORAY-312?einer globalen, randomisierten Phase-3-Studie bei lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich. Im Februar 2020 erteilte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA den Fast-Track-Status für die Untersuchung von NBTXR3, das durch eine Strahlentherapie mit oder ohne Cetuximab aktiviert wird, für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem HNSCC, die für eine platinbasierte Chemotherapie nicht in Frage kommen - die gleiche Patientengruppe, die in der Phase-3-Studie untersucht wird.