OBI Pharma, Inc. hat den Antrag auf Durchführung einer klinischen Phase I/II-Studie am Menschen für OBI-992 TROP2 ADC bei der US FDA eingereicht. Indikation: OBI-992 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) zur Krebsbehandlung, das auf TROP2 basiert und Krebszellen angreift. ADC setzt durch die Spezifität des Antikörpers eine Nutzlast in Form eines kleinen Moleküls frei und setzt das zytotoxische Molekül direkt bei den anvisierten Krebszellen ein.

Der mit einer Nutzlast verbundene Antikörper bindet an die Ziele auf den Tumorzellen und dringt anschließend durch Internalisierung in die Zellen ein. Die Nutzlast in Form eines kleinen Moleküls wird dann durch enzymatische Spaltung freigesetzt, um das Ziel der Tumorabtötung zu erreichen. Geplante Entwicklungsstufen: Klinische Studien der Phasen I, II und III und Biologics License Application (BLA).

Derzeitiges Entwicklungsstadium: Einreichung des Antrags/Zulassung/Ablehnung/jede der klinischen Studien (einschließlich Zwischenanalyse): OBI hat den Antrag für eine klinische Studie der Phase I/II am Menschen für OBI-992 TROP2 ADC bei der US FDA eingereicht. Aufgelaufene Investitionsausgaben: Für Verhandlungen über mögliche zukünftige Lizenzvereinbarungen und im Interesse der Aktionäre werden diese Informationen vorübergehend vertraulich behandelt. Bevorstehender Entwicklungsplan: Klinische Studie der Phase I.

Voraussichtliches Datum des Abschlusses: 2024.