AffaMed Therapeutics gab positive Top-Line-Ergebnisse der Real-World-Studie bekannt, die in der Boao Lecheng Pilot Zone in Hainan, China, durchgeführt wurde, um die Sicherheit und Wirksamkeit von DEXTENZA®? (0,4 mg Dexamethason Ophthalmic Insert) zur Behandlung von Augenentzündungen und -schmerzen nach Kataraktoperationen bekannt. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt, wobei Dextenza am 14. Tag nach der Katarakt-Operation eine signifikante Verringerung der Augenentzündung, gemessen am Fehlen von Vorderkammerzellen (d.h. Score von "0") im Studienauge, zeigte. Die Studie erreichte auch ihren sekundären Endpunkt, indem sie eine signifikante Verringerung der Augenschmerzen am Tag 8 zeigte.

Im Oktober 2020 schloss AffaMed Therapeutics eine Lizenzvereinbarung mit Ocular Therapeutix, Inc. für die Entwicklung und Vermarktung von DEXTENZA im Großraum China, Südkorea und bestimmten ASEAN-Märkten ab. DEXTENZA ist in den USA und MacauSAR für die Behandlung von Augenoperationen und von Augenjucken im Zusammenhang mit allergischer Konjunktivitis zugelassen. AffaMed entwickelt DEXTENZA, um die erste intrakanale Einlage mit verzögerter Wirkstofffreisetzung in China zu werden, die eine konservierungsmittelfreie Dosis Dexamethason für bis zu 30 Tage mit einer einzigen Verabreichung liefert.

Dieses Produkt bietet den Patienten erhebliche Vorteile und Bequemlichkeit im Vergleich zur derzeitigen Standardbehandlung, die eine mehrfache tägliche Verabreichung von Augentropfen erfordert.