AffaMed Therapeutics ("AffaMed") gab bekannt, dass die Gesundheitsbehörde von Singapur (HSA) den Antrag auf ein neues Arzneimittel (NDA) für DEXTENZA® (0,4 mg Dexamethason-Augenarzneimittel) zur Behandlung von Augenentzündungen und -schmerzen nach Augenoperationen sowie von Augenjucken im Zusammenhang mit allergischer Bindehautentzündung angenommen hat. DEXTENZA ist in den USA für die Behandlung von Augenentzündungen und -schmerzen nach Augenoperationen sowie von Augenjucken im Zusammenhang mit allergischer Bindehautentzündung zugelassen und in Macao gelistet. AffaMed entwickelt DEXTENZA, die erste vom Arzt zu verabreichende intrakanale Einlage mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, die für Patienten in den ASEAN-Ländern und im Großraum China erhältlich ist.

DEXTENZA gibt eine konservierungsmittelfreie Dosis Dexamethason für bis zu 30 Tage mit einer einzigen Verabreichung ab und bietet den Patienten damit einen erheblichen Nutzen und Komfort im Vergleich zu aktuellen Behandlungen, die mehrere Verabreichungen von Augentropfen pro Tag erfordern. AffaMed hat eine Zulassungsstudie in Festlandchina initiiert, um die Sicherheit und Wirksamkeit von DEXTENZA im Vergleich zu einem Placebopräparat bei der Behandlung von Entzündungen und Schmerzen nach Kataraktoperationen zu untersuchen. Die ersten Daten aus dieser Studie werden voraussichtlich im dritten Quartal 2024 veröffentlicht.