OKYO Pharma Limited gab bekannt, dass die Patienten im randomisierten Teil der multizentrischen, doppel-maskierten, placebokontrollierten Phase-2-Studie mit topischem Ok-101 zur Behandlung von trockenem Auge nach der zweiwöchigen Placebo-Phase, die den Placebo-Effekt minimieren soll, nun dosiert werden. Diese Einlaufphase ermöglicht es, potenzielle Patienten während der Einlaufphase auf den Placebo-Effekt zu untersuchen und so die Patientenauswahl für den randomisierten Behandlungsteil der Studie zu verbessern. Wichtig ist auch, dass diese erste klinische Studie so konzipiert ist, dass sie zwei vorab festgelegte primäre Wirksamkeitsendpunkte umfasst, die das Markenzeichen von Phase-3-Zulassungsstudien sind, und einer der Wirksamkeitsendpunkte befasst sich speziell mit Augenbeschwerden." Das trockene Auge ist eine häufige Erkrankung, die auftritt, wenn die Tränenflüssigkeit nicht in der Lage ist, die Augen ausreichend zu befeuchten.

Allein in den USA sind etwa 49 Millionen Menschen von dieser Krankheit betroffen. Aufgrund der multifaktoriellen Natur der Krankheit ist es schwierig, sie eindeutig zu diagnostizieren und zu behandeln. Es gibt eine Reihe von Faktoren, die zu dieser Erkrankung beitragen können, darunter Alter, Geschlecht, bestimmte Erkrankungen, eine verminderte Tränenproduktion und eine Störung des Tränenfilms. Eine Instabilität des Tränenfilms führt in der Regel zu Entzündungen und Schäden an der Augenoberfläche.