OKYO Pharma Limited hat bekannt gegeben, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) genehmigt hat, um eine klinische Studie der Phase 2 mit OK-101 zur Behandlung von DED zu beginnen. Die FDA hatte zuvor den Plänen von OKYO zugestimmt, im klinischen Studienprotokoll primäre und sekundäre Wirksamkeitsendpunkte festzulegen, die sowohl ein Zeichen als auch ein Symptom von DED abdecken. OK-101 ist ein lipidkonjugierter Chemerin-Peptid-Agonist des G-Protein-gekoppelten ChemR23-Rezeptors, der typischerweise auf Immunzellen des Auges zu finden ist, die für die Entzündungsreaktion verantwortlich sind.

OK-101 wirkt nachweislich entzündungshemmend und reduziert neuropathische Schmerzen in Mausmodellen von DED bzw. neuropathischen Schmerzen in der Hornhaut. Der Wirkstoff ist so konzipiert, dass er durch den im Medikamentenmolekül enthaltenen Lipidanker die Auswaschung verhindert und die Verweildauer von OK-101 in der Augenumgebung verlängert.