Olema Pharmaceuticals, Inc. gab Zwischenergebnisse aus einer laufenden klinischen Phase-1b/2-Studie mit Palazestrant (OP-1250) in Kombination mit dem CDK4/6-Inhibitor Ribociclib, eine Poster Spotlight Session zu vorläufigen klinischen Phase-2-Daten von Palazestrant in Kombination mit Palbociclib sowie ein Poster zur laufenden Phase-3-Zulassungsstudie OPERA-01 als Monotherapie auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) im Henry B. Gonzalez Convention Center in San Antonio, Texas, bekannt. Diese vollständigen Daten sollen am 7. Dezember 2023 vorgestellt werden. Kopien der Poster sind ab sofort auf der Website von Olema unter der Rubrik Wissenschaft verfügbar. Palazestrant Phase 1b/2 Studie in Kombination mit Ribociclib: Ein Poster mit dem Titel "Eine Phase 1b/2-Studie mit Palazestrant (OP-1250) in Kombination mit Ribociclib bei Patientinnen mit Östrogenrezeptor-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativem, fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Brustkrebs" wird auf dem SABCS vorgestellt.

Ein aktuellerer Datenschnitt, Stand: 1. November 2023, zeigt Folgendes: Bei 19 Patientinnen, die zum Stichtag mindestens einen Behandlungszyklus abgeschlossen hatten, wurde die Kombination von bis zu 120 mg Palazestrant mit 600 mg Ribociclib täglich gut vertragen. Es gab keine Sicherheitssignale oder eine Verstärkung der Toxizität und das allgemeine Sicherheitsprofil entspricht dem erwarteten Sicherheitsprofil von Ribociclib plus einer endokrinen Therapie. OPERA-01 Phase-3-Monotherapie-Studie: Olema wird ein Poster mit dem Titel "OPERA-01: Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zu Palazestrant®? im Vergleich zur Standardbehandlung bei ER+, HER2-fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach endokriner und CDK4/6-Hemmer-Therapie" vorstellen, in dem das laufende klinische Studiendesign, die Einschluss-/Ausschlusskriterien und die Endpunkte der Studie erläutert werden.