IRW-PRESS: Perimeter Medical Imaging AI, Inc.: Perimeter Medical Imaging AI meldet Erhalt der
U.S. FDA 510(k)-Zulassung für OCT-Bildgebungssystem

Toronto (Kanada), 1. März 2021 - Perimeter Medical Imaging AI Inc. (TSX-V: PINK, OTC: PYNKF,
FWB: 4PC) (Perimeter oder das Unternehmen), ein Medizintechnikunternehmen, das bestrebt ist, die
Krebschirurgie mit ultrahochauflösenden Echtzeit-Bildgebungsinstrumenten zu revolutionieren, um
Bereiche mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf zu addressieren, gab heute bekannt, dass es von
der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für das Optical Coherence
Tomography (OCT) Imaging System (v2.1) erhalten hat, welches für die Untersuchung von
Gewebemikrostrukturen während chirurgischer Eingriffe durch die Querschnitt-Visualisierung von
Rändern in Echtzeit konzipiert ist.
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Jeremy Sobotta, Chief Executive Officer von Perimeter, sagte: Dies ist ein aufregender und
wichtiger Meilenstein für Perimeter, der es uns ermöglicht, unser kommerziell
einsatzbereites OCT Imaging System auf den US-amerikanischen Markt zu bringen. Während der
gesamten klinischen Entwicklung haben wir unseren Anwendern zugehört und diese Zulassung
umfasst ein Produkt, welches ihr Feedback berücksichtigt und eine optimierte Integration in
aktuelle intraoperative Arbeitsabläufe ermöglicht hat. Wir freuen uns, Ärzten mit
unserer Plattform, die eine Echtzeit-Visualisierung von Rändern bietet, bei ihrer
Entscheidungsfindung zu helfen, und unser Ziel besteht darin, sie dabei zu unterstützen,
bessere langfristige Ergebnisse für Patienten zu erzielen und gleichzeitig die Kosten für
das Gesundheitssystem zu senken.

Herr Sobotta fügte hinzu: Das OCT-Bildgebungssystem von Perimeter ist der grundlegende
Baustein, der es uns ermöglicht weitere Verbesserungen der nächsten Generation zu
entwickeln, wie etwa Tools auf Basis Künstlicher Intelligenz (KI), die zurzeit im Rahmen
unseres KI-Projektes ATLAS entwickelt werden.

Das OCT-Bildgebungssystem von Perimeter ist für den Einsatz als Bildgebungsgerät bei
der Bewertung der Mikrostruktur von exzidiertem menschlichem Gewebe indiziert, indem es eine
zweidimensionale Echtzeit-Querschnitt-Tiefenvisualisierung mit einer Bildbearbeitungssoftware
für die Identifizierung und Kommentierung interessanter Regionen bietet. Weitere Informationen
finden Sie unter: www.perimetermed.com

Über Perimeter Medical Imaging AI

Perimeter Medical Imaging (TSXV: PINK; FWB: 4PC) ist ein Unternehmen mit Sitz in Toronto, dessen
US-Firmenzentrale sich in Dallas (Texas) befindet. Das Unternehmen entwickelt modernste
Bildgebungsgeräte, mit deren Hilfe Chirurgen, Radiologen und Pathologen in der Lage sind,
mikroskopische Gewebestrukturen während eines klinischen Eingriffs zu visualisieren. 

Perimeters OTC Imaging-Plattform ist ein Bildgebungssystem für die patientennahe
Sofortdiagnostik, das Kliniker in Echtzeit mit ultrahochauflösenden, oberflächennahen
Bildern vom Rand (1-2 mm unterhalb der Oberfläche) einer mittels Exzisionsbiopsie entnommenen
Gewebeprobe versorgt. 

Die Möglichkeit, zusätzlich zum aktuellen Behandlungsstandard der
Schnellschnittuntersuchung zur Entscheidungsfindung während eines klinischen Eingriffs auch
noch mikroskopische Gewebestrukturen während des Eingriffs zu visualisieren, stellt einen
besseren Langzeiterfolg für Patienten und geringere Kosten für das Gesundheitssystem in
Aussicht.

Die von Perimeter entwickelte OTC Imaging-Plattform wurde von der FDA als Bildgebungsgerät
zur Bewertung der Mikrostruktur von exzidiertem menschlichem Gewebe anhand einer zweidimensionalen
Schnittbildgebung/Tiefenvisualisierung in Echtzeit mit Manipulationssoftware zur Bildauswertung
für das Erkennen und Kommentieren von Zielregionen zugelassen. 

Darüber hinaus arbeitet Perimeter derzeit an der Entwicklung von modernsten
Bildauswertungsgeräten auf Basis künstlicher Intelligenz und maschinellen Lernens, mit
denen die Effizienz der Auswertung optimiert werden soll.

Perimeters Börsensymbol PINK bezieht sich auf die pinkfarbenen Schleifen, die von der
Canadian Cancer Society und der American Cancer Society während des alljährlichen
Brustkrebs-Bewusstseins-Monats (Breast Cancer Awareness Month) verwendet werden. Damit will das
Unternehmen sein Engagement zum Ausdruck bringen, Chirurgen, Radiologen und Pathologen beim Einsatz
von Perimeters Bildgebungstechnologie und künstlicher Intelligenz (KI) im Kampf gegen
Brustkrebs zu unterstützen. Laut Schätzungen werden etwa 30 % aller in diesem Jahr bei
Frauen diagnostizierten Krebserkrankungen auf Brustkrebs entfallen.

KONTAKT

Jody Regts
Corporate Communications/Investor Relations
Perimeter Medical Imaging AI, Inc.
Tel.: +1 778-999-5634
E-Mail: media@perimetermed.com 

Perimeter Medical Imaging AI, Inc. 
1 Yonge Street, Suite 201 
Toronto Ontario M5E 1E6

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Finanzergebnisse, die Ergebnisse der Forschung und der klinischen Tests, die Steuern sowie die
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Bei der Formulierung zukunftsgerichteter Aussagen kann Perimeter verschiedene wesentliche
Annahmen treffen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf (i) die Genauigkeit der
Finanzprognosen von Perimeter; (ii) das Erreichen positiver Ergebnisse aus Versuchen; (iii) das
Einholen notwendiger behördlicher Genehmigungen; und (iv) allgemeine Geschäfts-, Markt-
und Wirtschaftsbedingungen. Zu weiteren Risiken, Unsicherheiten und Annahmen zählen unter
anderem auch jene, die auf Perimeter zutreffen und in einem gemeinsamen Rundschreiben vom 12. Mai
2020 beschrieben werden, das im Hinblick auf die am 17. Juni 2020 abgehaltenen Hauptversammlungen
der Aktionäre erstellt wurde. Eine Kopie davon finden Sie im Firmenprofil von Perimeter auf der
SEDAR-Webseite www.sedar.com. Die erwähnten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen könnten
bewirken, dass die tatsächlichen Ereignisse und Ergebnisse erheblich von jenen abweichen, die
in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostiziert wurden. Insbesondere weisen wir auf das Risiko
hin, dass unsere Technologie nicht den erwarteten Nutzen in puncto chirurgische Ergebnisse erbringt.
Perimeter hat nicht die Absicht und ist auch nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Informationen in
dieser Pressemitteilung neuen Informationen, Ereignissen oder Umständen entsprechend zu
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