PharmAla Biotech Holdings Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen im Anschluss an die im ersten Quartal 2023 abgehaltenen Treffen zur Vorbereitung des Zulassungsantrags eine schriftliche Empfehlung von der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) erhalten hat.

Diese Empfehlung beinhaltet unter anderem, dass für ALA-002 keine weiteren präklinischen Daten erforderlich sind, damit die klinischen Studien fortgesetzt werden können. Nach Erhalt dieser Empfehlung freut sich PharmAla, bekannt geben zu können, dass das Unternehmen eine Vereinbarung zur klinischen Entwicklung mit der University of Sydney unter der Leitung von Dr. Adam Guastella, dem Michael Crouch Chair in Child and Youth Mental Health an der Universität, geschlossen hat.