PharmAla Biotech Holdings Inc. gab die Gründung eines 50:50 Joint Ventures, "Cortexa", mit der in Australien ansässigen Vitura Health Limited ("Vitura") bekannt. Nach der Unterzeichnung einer Absichtserklärung zwischen Vitura und PharmAla Ende Februar haben die Parteien endgültige Vereinbarungen (die "Vereinbarungen") getroffen, einschließlich der Gründung eines eingetragenen Joint-Venture-Vehikels, Cortexa Pty Ltd. ("Cortexa"), an dem Vitura und PharmAla zu gleichen Teilen beteiligt sind, gemäß den Bedingungen einer Joint-Venture-Vereinbarung (die "JV-Vereinbarung"), die zwischen Cortexa, Vitura und PharmAla geschlossen wurde. Cortexa ist ein australisches Unternehmen, das sich zu gleichen Teilen im Besitz von Vitura und PharmAla befindet und in dessen Vorstand beide Unternehmen vertreten sind.

Unterstützt durch den hervorragenden inländischen Vertrieb der Vitura-Gruppe wird Cortexa in der Lage sein, MDMA- und Psilocybin-Produkte (die "Produkte") für den klinischen Gebrauch zur Verschreibung durch zugelassene Ärzte1 und zur Verwendung in klinischen Studien durch akademische und kommerzielle Forscher anzubieten. Die MDMA- und Psilocybin-Produkte von PharmAla werden bereits für zahlreiche klinische Studien in Australien geliefert. Die Vereinbarungen sehen vor, dass alle Verkaufsaufträge für die Produkte, die PharmAla seit der Unterzeichnung der Absichtserklärung im Februar erhalten hat, auf Cortexa übertragen werden, so dass das Joint Venture von Anfang an Einnahmen erzielen wird.

Da PharmAla die Herstellung einer Charge der Produkte bereits abgeschlossen hat, stehen Cortexa die Produkte nun für den Import nach Australien zur Verfügung, um sie an Ärzte im Rahmen des Authorised Prescriber Scheme der TGA zu liefern, sobald die Änderungen am 1. Juli 2023 in Kraft treten. Außerdem wird erwartet, dass Cortexa eine Lizenz für die Herstellungstechnologie und das geistige Eigentum von PharmAla erhält, die eine effiziente Herstellung von MDMA und Psilocybin in Australien unter GMP-Bedingungen ermöglicht.

Zunächst werden alle Produkte aus Kanada importiert. Die voraussichtliche Lizenz für die Herstellungstechnologie und bestimmte pharmazeutische Vermögenswerte von PharmAla bietet Cortexa jedoch die wertvolle Option, mit einem lokalen Auftragshersteller zusammenzuarbeiten, um MDMA und Psilocybin in Australien unter GMP-Bedingungen herzustellen. Gemäß den Bedingungen der Lizenz für die Herstellungstechnologie und das geistige Eigentum von PharmAla zahlt Cortexa an PharmAla eine Lizenzgebühr in Höhe von 250.000 US-Dollar pro Jahr für drei Jahre ab dem Datum, an dem das Joint Venture bedingungslos ist. Cortexa wird PharmAla außerdem eine Lizenzgebühr in Höhe von 5% des von Cortexa erwirtschafteten Nettogewinns zahlen.

Das Joint Venture ist (unter anderem) an folgende Bedingungen geknüpft: Vitura sich vergewissert, dass PharmAla entweder direkt oder in Lizenz über das erforderliche geistige Eigentum verfügt, damit Cortexa dieses geistige Eigentum für die Herstellung, die Vermarktung, den Verkauf und den Vertrieb von GMP-MDMA- und Psilocybin-Produkten in Australien nutzen, unterlizenzieren und vermarkten kann; und die Parteien alle erforderlichen behördlichen Genehmigungen und Erlaubnisse von den zuständigen Regierungsbehörden und Dritten erhalten. Im Falle bestimmter unheilbarer Verstöße gegen die Vereinbarungen, die zur Beendigung der JV-Vereinbarung führen, ist von PharmAla oder Vitura, je nachdem, welche Partei den Vertrag bricht, eine Break Fee in Höhe von 500.000 $ zu zahlen. Um Cortexa in der Anfangsphase der Entwicklung mit ausreichendem Betriebskapital auszustatten, hat sich Vitura bereit erklärt, Cortexa bei Bedarf ein Darlehen in Höhe von bis zu $2.200.000 zu einem Zinssatz in Höhe des offiziellen Bargeldsatzes +5% pro Jahr zu gewähren.

Vitura wird Cortexa diese Darlehensmittel aus seinen Barreserven vorstrecken.