PolyPid Ltd. gab bekannt, dass der erste Patient rekrutiert wurde und für eine Operation in der überarbeiteten Phase-3-Studie SHIELD II zur Untersuchung von D-PLEX100 zur Prävention von abdominalen kolorektalen Wundinfektionen (SSI) vorgesehen ist. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat vor kurzem das überarbeitete Protokoll des Unternehmens für SHIELD II akzeptiert, das Patienten rekrutiert, die sich einer kolorektalen Resektionsoperation mit großen Einschnitten (> 20 cm) unterziehen. SHIELD II wird über die bereits rekrutierten 40 Patienten hinaus schätzungsweise 550 weitere Patienten in die Studie aufnehmen.

Die Gesamtdauer der Rekrutierung für die Studie wird voraussichtlich etwa 12 Monate betragen und die ersten Ergebnisse werden für Mitte 2024 erwartet. PolyPid beabsichtigt außerdem, eine unverblindete Zwischenanalyse durchzuführen, sobald insgesamt etwa 400 Patienten die 30-tägige Nachbeobachtung abgeschlossen haben.