PolyPid Ltd. veranstaltete eine virtuelle Veranstaltung für Key Opinion Leader, um den erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei der Prävention von Infektionen an der Operationsstelle (SSI) zu erörtern. Das Unternehmen gab außerdem ein Update zu seiner laufenden Phase-3-Studie SHIELD II für D-PLEX100. Charles E. Edmiston, Ph.D. (emeritierter Professor für Chirurgie, Abteilung für Gefäßchirurgie, Medical College of Wisconsin), erörterte mehrere wichtige Themen im Zusammenhang mit SSIs.

Zu den wichtigsten Erkenntnissen gehören: Die Rückkehr zu höheren SSI-Raten aus der Zeit vor der COVID-Initiative, da die Zahl der elektiven Operationen gestiegen ist und sich das chirurgische Umfeld auf das Niveau von vor 2020 normalisiert hat. SSI werden zu wenig gemeldet, und bis zu 30-35% der kolorektalen Infektionen werden aufgrund suboptimaler Überwachungsstrategien übersehen. Verfahrens- und patientenbezogene Risikofaktoren wie Rauchen, Alkoholmissbrauch, Typ-2-Diabetes und ein hoher BMI haben einen erheblichen negativen Einfluss auf das Risiko, eine SSI zu entwickeln, und dieses erhöhte Risiko wird noch verstärkt, wenn Patienten mehrere Risikofaktoren haben.

Die langfristigen Kosten eines einzigen kolorektalen SSI-Ereignisses für die Kostenträger über einen Zeitraum von 24 Monaten können zwischen 44.000 $ (oberflächliche SSI) und 64.000 $ (tiefe SSI) liegen, wobei die Kosten für Medicare zwischen 20.000 und 45.000 $ liegen. Chirurgische Pflegebündel bei Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen, reduzieren das Risiko von SSI erheblich. Die 30-tägige hochkonzentrierte Freisetzung von Antibiotika, die mit D-PLEX100 erreicht wird, hat das Potenzial, den Bündeln zur Infektionsprävention zusätzlichen Nutzen zu verleihen.

PolyPid informierte außerdem über den aktuellen Stand der Rekrutierung für die laufende Phase-3-Studie SHIELD II mit seinem führenden Produktkandidaten D-PLEX100. Die klinische Studie SHIELD II schließt Patienten ein, die sich einer abdominalen kolorektalen Operation mit großen Einschnitten unterziehen, und hat inzwischen etwa 250 Patienten von insgesamt etwa 600 geplanten Probanden aufgenommen. Ungefähr 50 Zentren sind derzeit geöffnet und rekrutieren Patienten.

Die ersten Ergebnisse werden für das erste Quartal 2025 erwartet. Das Unternehmen beabsichtigt, eine unverblindete Zwischenanalyse durchzuführen, sobald insgesamt etwa 400 Patienten ihre 30-Tage-Nachbeobachtung abgeschlossen haben, was voraussichtlich im vierten Quartal 2024 der Fall sein wird.