Precision BioSciences erhält positives Typ-C-Feedback von der FDA über die Chemie-, Herstellungs- und Kontrollstrategien (CMC) des Unternehmens für die späte Entwicklungsphase von Azercabtagene Zapreleucel, dem klinischen Hauptkandidaten für allogenes Car T

Precision BioSciences gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die CMC-Prozesse und Analysemethoden des Unternehmens für Azercabtagene Zapreleucel (Azer-cel; PBCAR0191) positiv bewertet hat (Typ C). Azer-cel ist der führende allogene CAR T-Kandidat von Precision BioSciences, der für rezidivierte oder refraktäre (R/R) Non-Hodgkin-Lymphome (NHL) bei Patienten untersucht wird, die nach einer autologen CAR T-Behandlung einen Rückfall erlitten haben.