Race Oncology Limited gab bekannt, dass das Unternehmen eine Vereinbarung mit der Ardena Holding NV (Ardena), einem weltweit führenden Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), über die Bereitstellung zusätzlicher cGMP-konformer Produktionskapazitäten für die intravenöse (IV) Formulierung von Bisantren, RC220, dem Flaggschiff von Race, unterzeichnet hat. Ardena ist eine voll integrierte CDMO, die Biopharmaunternehmen mit Dienstleistungen unterstützt, die den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung umfassen. Das Unternehmen verfügt über eine langjährige Erfahrung in der Bereitstellung steriler injizierbarer Produkte für alle Phasen der klinischen Entwicklung.

Die Partnerschaft stärkt die bestehenden Herstellungsprogramme von Race, indem sie als primäre Quelle für EU-konforme Lieferungen von RC220 dient, die für klinische Studien in der EU benötigt werden. Außerdem bietet sie eine Backup-Quelle für die klinischen Programme in den USA und Australien. Das vertraglich vereinbarte anfängliche Entwicklungsbudget beläuft sich auf etwa 1 Million USD. Es wird erwartet, dass Ardena die ersten EU- und internationalen GMP-konformen Lieferungen von Race bis Ende 2023 bereitstellt.

Der Technologietransfer zur formellen Aufnahme des Programms wird in den kommenden Monaten erfolgen. Die Vereinbarung mit Ardena hat eine Laufzeit von zunächst 5 Jahren und verlängert sich anschließend automatisch um jeweils ein Jahr, sofern sie nicht vorher gemäß den Vertragsbedingungen gekündigt wird.