Die Replimune Group, Inc. gab die Ergebnisse der primären Analyse der CERPASS-Studie bekannt, in der RP1 in Kombination mit Cemiplimab zur Behandlung von lokal fortgeschrittenen oder metastasierten kutanen Plattenepithelkarzinomen (CSCC) untersucht wurde. Außerdem wurden erste Daten für alle Patienten in der Anti-PD1-versagenden Melanom-Kohorte der klinischen Studie IGNYTE vorgelegt. Die CERPASS-Studie war eine globale, randomisierte Studie mit 211 Patienten, die im Verhältnis 2 zu 1 randomisiert wurden, um RP1 plus Cemiplimab im Vergleich zur Standardbehandlung mit Cemiplimab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem CSCC zu erhalten. Die CERPASS-Studie wurde im Rahmen eines Master Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement mit Regeneron Pharmaceuticals durchgeführt.

IGNYTE Regulatory Update: Das Unternehmen hat kürzlich an einem Typ-C-Treffen mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) teilgenommen. Während des Gesprächs erkannte die FDA an, dass bei der Anti-PD1-Melanom-Population ein ungedeckter Bedarf besteht. Die FDA stimmte dem Konzept einer Anti-PD1-Bestätigungsstudie zu, die aus einer zweiarmigen randomisierten Studie mit einer Behandlung nach Wahl des Arztes als Vergleichsarm in der Studienpopulation besteht.

Wie bereits berichtet, führte die Behandlung mit RP1-Monotherapie in der klinischen Phase 1/2-Studie ARTACUS bei Hautkrebspatienten, die eine Transplantation fester Organe oder hämatopoetischer Zellen hinter sich haben, zu einer ORR von 34,8% (8 von 23 auswertbaren Patienten, darunter 5 CRs und 3 partielle Reaktionen). Portfolio-Update: Wie bereits berichtet, präsentierte das Unternehmen während einer Plenarsitzung auf dem 20. internationalen Kongress der Society for Melanoma Research im November überzeugende Daten zu RP2 bei Aderhautmelanomen. Auf der Grundlage der Daten in dieser Population ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie für RP2 in der Zweitlinienbehandlung (2L) des Aderhautmelanoms in Planung, wobei das Unternehmen beabsichtigt, weitere seltene Krebsarten als Zielindikationen zu untersuchen.