Salarius Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag des Unternehmens auf ein neues Prüfpräparat (IND) für den Beginn einer klinischen Phase-1-Studie mit SP-3164 bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) genehmigt hat. Salarius wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 mit der Behandlung von Patienten im Rahmen des Dosis-Eskalations-Teils der Studie beginnen, um Sicherheit, klinische Aktivität, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik zu untersuchen. Während der Studie wird Salarius die Anwendbarkeit der Gensignatur bei der Vorhersage des Ansprechens auf SP-3164 bewerten.

Frühere Untersuchungen mit ähnlichen Wirkstoffen deuten darauf hin, dass Patienten mit einer identifizierbaren Gensignatur mit größerer Wahrscheinlichkeit auf die Behandlung mit SP-3164 ansprechen werden. SP-3164 Behandlung.