Salarius Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die klinische Phase-1/2-Studie zu hämatologischem Krebs, die am MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas (MDACC oder MD Anderson) durchgeführt wird, jetzt auf clinical trials.gov als aktiv und rekrutierend gelistet ist - Studie NCT04734990. Im Oktober 2022 hat die FDA die vom MDACC initiierte Studie unter einen teilweisen klinischen Stopp gestellt, nachdem eine unerwartete schwerwiegende unerwünschte Reaktion (SUSAR) im FET-Arm der Phase 1/2-Studie von Salarius mit Seclidemstat bei Sarkomen aufgetreten war. Seclidemstat ist ein neuartiger, oral zu verabreichender, reversibler Inhibitor des Enzyms LSD1 und hat von der FDA den Fast-Track-Status, den Orphan-Drug-Status und den Status einer seltenen pädiatrischen Erkrankung für Ewing-Sarkome erhalten.

Zusätzlich zu der vom MDACC initiierten klinischen Studie wurde Seclidemstat in einer vom Unternehmen gesponserten klinischen Phase 1/2-Studie untersucht, in der seine Verwendung in Kombination mit TC zur Behandlung von rezidiviertem/refraktärem Ewing-Sarkom untersucht wurde. Forscher des MDACC hatten zuvor über Zwischenergebnisse einer klinischen Studie berichtet, in der Seclidemstat in Kombination mit Azacitidin zur Behandlung von Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) und chronischer myelomonozytärer Leukämie (CMML) untersucht wurde, die nach einer Therapie mit einem hypomethylierenden Wirkstoff einen Rückfall erlitten oder deren Krankheit fortgeschritten war. Die vom Unternehmen gesponserte klinische Studie zu Ewing-Sarkomen konzentriert sich auf Seclidemstat in Kombination mit TC als Behandlung für rezidivierte und refraktäre Ewing-Sarkome.