Am 9. Juli 2024 wurde Salarius Pharmaceuticals, Inc. von Forschern des MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas darüber informiert, dass bei einem Patienten in der vom MDACC gesponserten klinischen Studie zur Untersuchung von Seclidemstat (SP-2577) in Kombination mit Azacitidin bei erwachsenen Patienten mit myelodysplastischen Syndromen und chronischer myelomonozytärer Leukämie ein schwerwiegendes und unerwartetes unerwünschtes Ereignis des Grades 4 aufgetreten ist. Gemäß dem Protokoll wurde die U.S. Food and Drug Administration (FDA) benachrichtigt und MDACC erhielt daraufhin von der FDA die Mitteilung, dass die klinische Studie teilweise auf Eis gelegt wurde. Im Rahmen des partiellen klinischen Stopps dürfen derzeit keine neuen Patienten aufgenommen werden, aber die derzeit aufgenommenen Patienten können die Behandlung und alle Studienverfahren fortsetzen, wenn sie davon profitieren.

Das Unternehmen beabsichtigt, die Forscher des MDACC bei der Analyse der verfügbaren Daten und der Beantwortung der von der FDA gestellten Fragen zu unterstützen.