Die Scilex Holding Company gab den erfolgreichen Abschluss einer Inspektion der Good Manufacturing Practices (GMP) durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA) in der erweiterten Produktionsstätte von Oishi Koseido Co. Ltd. (Oishi) für ZTlido®? in Tosu, Saga, Japan, abgeschlossen.

Scilex setzt sich kompromisslos dafür ein, das weltweit führende Unternehmen in der Schmerzbehandlung zu werden, das sich sozialen, ökologischen, wirtschaftlichen und ethischen Grundsätzen verpflichtet fühlt, um verantwortungsvoll pharmazeutische Produkte zu entwickeln, die die Lebensqualität maximieren. Im März 2022 wurden die Ergebnisse der Phase-III-Zulassungsstudie C.L.E.A.R. für SEMDEXA? bekannt gegeben, dem neuartigen, nicht-opioiden Produkt zur Behandlung von lumbosakralen radikulären Schmerzen (Ischias). Scilex nahm an dem Typ-C-Treffen zum Zwecke der Pre-NDA-Diskussion mit der FDA teil und erzielte eine Einigung über den weiteren Weg zur Einreichung einer NDA für SP-102 (SEMDEXA??) bei lumbosakralen radikulären Schmerzen (Ischias) bei der FDA.

Scilex hat im Oktober 2018 sein erstes kommerzielles Produkt ZTlido®? auf den Markt gebracht, im Juni 2022 ein kommerzielles Produkt Gloperba®? einlizenziert und im April 2023 sein drittes von der FDA zugelassenes Produkt Elyxyb®?

im April 2023.