SGS : Übergangsfristen für Umstellung auf neue EMV-Norm für medizinische elektrische Geräte und Systeme – es wird Zeit umzustellen! Die SGS informiert und schult.

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04. Mai 2018

Ob im OP, der Praxis, im Krankenwagen oder zuhause, bei Diagnose, Überwachung, Therapie oder Behandlung - auf elektronische Medizintechnik verlassen sich Ärzte, Fachpersonal und Patienten. Doch was passiert, wenn sich elektronische Geräte gegenseitig beeinflussen und Fehlfunktionen auslösen? Die IEC / EN 60601-1-2 soll dies verhindern. Hersteller und Inverkehrbringer müssen die elektromagnetische Verträglichkeit auf Basis dieser EMV Norm überprüfen und nachweisen.

Schon Ende dieses Jahres stellen wichtige Länder auf die neue Version um. Nachfolgend ein Überblick über die relevanten Fundstellen der jeweiligen Märkte.

 

Diese Länder haben bislang noch keine Übergangsfrist zur 4. Edition festgelegt:

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