Bioheart hat zusammen mit seiner Holding-Tochter Angiocare das klinische Ergebnis für Iberis-HTN auf der China Interventional Therapeutics 2023 bekannt gegeben. Iberis-HTN ist eine prospektive, multizentrische, verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Iberis(R) Multi-Elektroden-Radiofrequenz-Ablationskathetersystems für die Nierenarterie zur Behandlung von primärem Bluthochdruck (NCT02901704). Die Studie wurde von Akademiemitglied Runlin GAO und Professor Xiongjing JIANG vom Fuwai Hospital geleitet.

217 Probanden wurden in die Studie aufgenommen. Die Ergebnisse zeigten, dass die RDN-Gruppe den primären klinischen Endpunkt der Wirksamkeit (Veränderung des mittleren systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert während der ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessung nach 6 Monaten nach den Eingriffen) erreichte und der Scheinkontrollgruppe deutlich überlegen war. Der 24-stündige systolische ABPM wurde in der Gruppe mit renaler Denervierung (RDN) im Vergleich zum Ausgangswert um 11,93 mmHg und in der Scheingruppe um 2,58 mmHg gesenkt.

Die Nettoveränderung zwischen den Gruppen beträgt 9,35 mmHg mit statistischer Signifikanz (P < 0,0001). Es wurden keine wesentlichen unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Gerät beobachtet. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Iberis(R) wurden in der Studie nachgewiesen.