Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen am 26. Januar 2022 die Patientenrekrutierung für die klinische Studie von Iberis ® 2nd, dem vom Unternehmen unabhängig entwickelten Nierendenervierungssystem (RDN) der zweiten Generation, abgeschlossen hat. RDN ist eine der wenigen Gerätetherapien mit nachgewiesener klinischer Wirksamkeit zur Behandlung von unkontrolliertem Bluthochdruck und resistenter Hypertonie und hat nach Ansicht vieler Branchenexperten das Potenzial, das Behandlungsparadigma für Bluthochdruck zu verändern. Laut Frost and Sullivan (Beijing) Inc., Shanghai Branch Co. ("Frost & Sullivan") wird Iberis® 2nd voraussichtlich das erste zugelassene Multielektroden-RDN-Produkt in China sein. Im Vergleich zu RDN-Produktkandidaten mit nur einer Elektrode kann Iberis® 2nd die Dauer des Verfahrens und die Strahlenbelastung von Patienten und Ärzten effektiv reduzieren. Darüber hinaus ist Iberis ® 2nd der einzige Multi-Elektroden-RDN-Produktkandidat in China, der eine kombinierte Ablation der Hauptnierenarterie und ihrer Äste ermöglicht. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass Iberis ® 2nd im Vergleich zu Produktkandidaten, die nur die Hauptnierenarterie abtragen können, die blutdrucksenkende Wirksamkeit des RDN-Verfahrens verbessern kann, was auch Frost & Sullivan bestätigt. Iberis ® 2nd wurde im November 2016 von der National Medical Products Administration als "innovatives Medizinprodukt" anerkannt und ist daher für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren zugelassen.