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24.05. Henlius' EU-Zulassungsantrag für Denosumab-Biosimilar von Regulierungsbehörde akzeptiert und validiert MT
24.05. Shanghai Henlius Biotech, Inc. und Organon geben bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassungsanträge (MAAs) für Hlx14 validiert hat CI

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Henlius' EU-Zulassungsantrag für Denosumab-Biosimilar von Regulierungsbehörde akzeptiert und validiert
MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. und Organon geben bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassungsanträge (MAAs) für Hlx14 validiert hat
CI
Shanghai Henlius Biotech, Inc. gibt bekannt, dass der Antrag auf Marktzulassung (Maas) für das Biosimilar von Denosumab HLX14 (rekombinanter monoklonaler Anti-Rankl-Antikörper zur Injektion) von der Europäischen Arzneimittelagentur (Ema) validiert wurde
CI
Henlius Biotech erhält in China die Zulassung für neue Indikationen des Arthritis-Medikaments
MT
Henlius Biotech ändert Lizenzverträge mit Palleon für bifunktionale Proteinprodukte
MT
National Medical Products Administration genehmigt die ergänzenden Anträge von Shanghai Henlius Biotech, Inc. für Handayuan (Adalimumab Injektion) für die neuen Indikationen
CI
US FDA erteilt Investigational New Drug Clearance für Alligator Bioscience's Late-stage Gastric Cancer Treatment Trial
MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. gibt Änderungen des Kooperations- und Lizenzvertrags mit Palleon für das bifunktionale Fusionsprotein Tumor-Sialidase bekannt
CI
Shanghai Henlius Biotech, Inc. Shanghai Henlius Biotech Inc. erhält von der US Food and Drug Administration die Genehmigung zur Durchführung einer Studie mit Hlx22 (AC101) in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit HER2+ Magenkrebs
CI
Shanghai Henlius Biotech erhält grünes Licht für klinische Studien mit Brustkrebsmedikament in China
MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. gibt die Genehmigung des Antrags auf klinische Prüfung von HLX78 (Lasofoxifen) durch die National Medical Products Administration bekannt
CI
Henlius Biotech erhält US-FDA-Genehmigung für Phase-3-Studie zur Kombinationstherapie von Magenkrebs
MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. gibt bekannt, dass der Antrag für die klinische Phase-3-Studie von HLX22 in Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie als Erstlinienbehandlung von HER2-positivem fortgeschrittenem Magenkrebs von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) genehmigt wurde
CI
Henlius Biotech verzeichnet 1,35 Milliarden Yuan Umsatz in Q1
MT
Krebsmedikament von Shanghai Henlius Biotech erhält grünes Licht von der US FDA
MT
Shanghai Henlius Biotech verabreicht ersten Patienten in klinischer Studie zu Fibrose-Medikament in China
MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. gibt die Verabreichung des ersten Probanden in einer klinischen Phase-1-Studie an gesunden Probanden mit HLX6018 in Festlandchina bekannt
CI
Shanghai Henlius Biotech, Inc. gibt bekannt, dass der Antrag für die klinische Prüfung von HLX53 (Anti-TIGIT Fc-Fusionsprotein) in Kombination mit HANSIZHUANG (Serplulimab-Injektion) und HANBEITAI (Bevacizumab-Injektion) zur Erstlinienbehandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Leberzellkarzinoms von der National Medical Products Administration genehmigt wurde
CI
Shanghai Henlius Biotech Denosumab Biosimilar HLX14 erreicht Endpunkt
MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. gibt bekannt, dass die vergleichende klinische Phase-3-Studie für den Biosimilar-Kandidaten HLX14 von Prolia® und Xgeva® (Denosumab) die primären Endpunkte erreicht hat
CI
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