Synairgen plc gab ein Update zu SNG001 in der ACTIV-2-Phase-3-Studie für COVID-19 und zur Aktivität von SNG001 gegen Delta- und Omicron-Varianten bekannt. ACTIV-2-Phase-3-Studie für COVID-19: Aufgrund der Notwendigkeit, das Studiendesign angesichts des Auftretens der Omicron-Variante von SARS-CoV-2 zu ändern, hat das ACTIV-2-Studienteam der U.S. National Institutes of Health (NIH) Synairgen gebeten, die Aktivitäten zur Vorbereitung der klinischen Versorgung für ACTIV-2 Phase 3 vorübergehend zu unterbrechen, bis der Zeitplan für die Aktivierung dieses Wirkstoffs in der Studie geklärt ist. Synairgen wartet weiterhin auf die Phase-2-Daten der US-amerikanischen NIH-ACTIV-2-Studie mit häuslichen COVID-19-Teilnehmern, die bis Mitte des Jahres erwartet werden. Update zu SNG001 und den Varianten Delta und Omicron: Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass In-vitro-Studien, die bei Viroclinics-DDL in den Niederlanden durchgeführt wurden, gezeigt haben, dass SNG001 eine starke antivirale Aktivität gegen die Delta- und Omicron-Varianten von SARS-CoV-2 aufweist, und zwar in Konzentrationen, die nach der inhalativen Verabreichung von Interferon beta problemlos erreicht werden können. Weitere SPRINTER-Phase-3-Analyse: Wie am 21. Februar 2022 angekündigt, ist Synairgen dabei, den Topline- und den vollständigen Datensatz der SPRINTER-Phase-3-Studie zu analysieren, um alle Ergebnisse besser zu verstehen. Die Ergebnisse dieser Analyse werden unverzüglich bekannt gegeben, sobald sie in Übereinstimmung mit den behördlichen Auflagen abgeschlossen sind und in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review vorgestellt und/oder veröffentlicht werden. Die SPRINTER-Studie zeigte einen ermutigenden Trend bei der Verhinderung des Fortschreitens einer schweren Erkrankung und des Todes (36%ige Reduktion in der vordefinierten Population gemäß Protokoll), der nach Ansicht des Unternehmens und seiner klinischen Berater eine weitere Untersuchung in einer Plattformstudie verdient, die das Unternehmen derzeit aktiv prüft.