Terns Pharmaceuticals, Inc. kündigte an, dass das Management an drei bevorstehenden Investorenkonferenzen im März 2023 teilnehmen wird und gab Programm-Updates zu den Entwicklungsprogrammen des Unternehmens bekannt, die im Folgenden aufgeführt sind. Programm-Updates: TERN-701: Oraler, allosterischer BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) für chronisch-myeloische Leukämie (CML): Terns geht davon aus, dass in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 eine klinische Studie für TERN-701 in den Vereinigten Staaten beginnen wird, mit potenziellen ersten Ergebnissen aus ersten Dosis-Eskalations-Kohorten im Jahr 2024. Die Phase-1-Studie für TERN-701 wird voraussichtlich neben den Vereinigten Staaten auch Standorte in Europa und anderen Gebieten von Terns umfassen. Eine Zusammenfassung der laufenden Phase-1-Studie von TERN-701 (HS-10382) in China, die von Terns' Partner Hansoh durchgeführt wird, wurde bei einer bevorstehenden großen Onkologiekonferenz eingereicht.

Der TiP-Abstract enthält ein Update über die Fortschritte bei der Rekrutierung von Dosis-Eskalations-Kohorten von TERN-701 (HS-10382), die einmal täglich verabreicht werden. Bei der Studie von Hansoh handelt es sich um eine Dosis-Eskalations- und Dosis-Erweiterungsstudie (NCT05367700), die die Verträglichkeit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von TERN-701 (HS-10382) bei etwa 100 Patienten mit CML in China untersucht. TERN-501: Oraler Schilddrüsenhormon-Rezeptor-beta (THR-ß) Agonist für NASH: Die Phase-2a-Studie DUET (NCT05415722), in der TERN-501 als Monotherapie und in Kombination mit TERN-101 untersucht wird, schloss die Rekrutierung im Februar 2023 ab, und die ersten Daten werden für das dritte Quartal 2023 erwartet. Die endgültige Rekrutierung für DUET liegt bei über 160 Personen, was gegenüber der geplanten Rekrutierung von 140 Personen aufgrund der hohen Nachfrage nach Studienteilnahme eine Steigerung bedeutet, Primärer Endpunkt ist die relative Veränderung des Leberfettgehalts gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit der MRT-Proteindichte-Fettfraktion (MRI-PDFF) in Woche 12 für die Monotherapie mit TERN-501 im Vergleich zu Placebo, Sekundäre Endpunkte umfassen die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit, der Pharmakokinetik, der Veränderungen der MRI-PDFF und des MRT-korrigierten T1 (cT1), DUET ist die erste klinische Studie, die einen THR-ß Agonisten als Monotherapie und in Kombination mit einem FXR-Agonisten bei NASH-Patienten. Die Sitzung der FDA Typ C ist für Mai 2023 angesetzt.

Terns plant, die Möglichkeit zu untersuchen, nicht-invasive Endpunkte zu nutzen, um die Entwicklung von NASH zu erleichtern. Das Typ-C-Treffen soll zusammen mit den Daten aus der laufenden DUET-Studie Aufschluss über die nächsten Stufen der klinischen Entwicklung des NASH-Programms von Terns geben, Terns beabsichtigt, zusätzliche präklinische Daten zur Unterstützung der Dosierung von TERN-501 +/- TERN-101 auf einer wissenschaftlichen Konferenz im zweiten Quartal 2023 zu präsentieren. Die Herstellung des Medikaments ist im Gange, und Daten zur chronischen Toxizität werden für das dritte Quartal 2023 erwartet, um den Beginn der Phase 2b/3-Entwicklung nach der Verfügbarkeit der DUET-Daten zu ermöglichen, TERN-601: Oraler, niedermolekularer Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1)-Rezeptor-Agonist zur Behandlung von Fettleibigkeit, Terns' führendes GLP-1-Rezeptor-Agonisten-Programm bleibt auf Kurs mit dem Ziel, in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 eine klinische Phase-1-Erststudie am Menschen bei Probanden mit erhöhtem BMI zu beginnen, wobei die ersten Daten für 2024 erwartet werden, Terns geht davon aus, dass die Herstellung des Medikaments TERN-601 im ersten Quartal 2023 abgeschlossen sein wird. Ein Abstract zur Bewertung der Unterdrückung der Nahrungsaufnahme bei mit TERN-601 behandelten transgenen Mäusen, die den menschlichen GLP-1-Rezeptor exprimieren, wurde bei einer großen wissenschaftlichen Konferenz mit Schwerpunkt Diabetes eingereicht. TERN-800: Orale, niedermolekulare Modulatoren des glukoseabhängigen insulinotropen Polypeptidrezeptors (GIPR) zur Behandlung von Fettleibigkeit, Leitstrukturserien von GIPR-Modulatoren wurden identifiziert, mit Bemühungen zur Leitstrukturoptimierung im Jahr 2023, Nominierung des Kandidaten und Beginn der IND-Aktivitäten voraussichtlich 2024, GIPR-Modulatoren haben das Potenzial zur Kombination mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten wie TERN-601.