(Alliance News) - Evgen Pharma PLC teilte am Dienstag mit, dass die abschließenden Daten einer Studie zu seiner SFX-01-Therapie gezeigt haben, dass eine neue Formulierung des Medikaments sicher ist.

Das in Cheshire, England, ansässige Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten auf Sulforaphan-Basis spezialisiert hat, erklärte, die Daten zeigten, dass die neue SFX-01-Formulierung "wie vorgesehen funktioniert, aussagekräftige Mengen an Medikamenten und Metaboliten liefert, sicher und gut verträglich ist".

Evgen sagte, dass in der Studie keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse aufgetreten seien. Die Analyse habe gezeigt, dass in der mit SFX-01 behandelten Gruppe eine Reihe von Genen unterschiedlich exprimiert wurden, selbst bei gesunden Patienten.

Die Studie zielt darauf ab, herauszufinden, wie Sulforaphan aus der neuen magensaftresistenten Tablettenformulierung im Darm absorbiert wird und welche Auswirkungen es auf gesunde Probanden hat, so Evgen.

Evgen sagte, dass weitere Analysen durchgeführt werden sollen.

Der Vorstandsvorsitzende Huw Jones sagte: "Der abschließende CSR bestätigt wie erwartet, dass die neue Formulierung von SFX-01 sicher und gut verträglich ist, auch bei mehrfacher Dosierung. Der Wirkstoff wird innerhalb der von einer magensaftresistenten Formulierung erwarteten Zeitspanne in hochrelevanten Blutspiegeln abgegeben.

"Wir teilen diesen Bericht mit unserem Partner Stalicla SA im Rahmen unserer Zusammenarbeit und werden mit ihm zusammenarbeiten, um die Einreichung von Zulassungsanträgen für Phase-2-Studien bei Autismus-Spektrum-Störungen zu unterstützen."

Chief Medical Officer Glen Clack fügte hinzu: "Die pharmakodynamischen Daten führen zu einer Reihe von Hypothesen, die sowohl für die Onkologie als auch für andere Erkrankungen relevant sind und die wir weiter untersuchen werden. Diese Erkenntnisse werden wir in unseren geförderten Kooperationen mit dem Erasmus Medical Centre in Rotterdam im Bereich Glioblastom und mit unserem Partner Stalicla im Bereich ASD nutzen."

Die Aktien von Evgen stiegen am Dienstagmorgen in London um 4,8% auf 2,52 Pence pro Stück.

Von Harvey Dorset, Reporter der Alliance News

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