NOXXON Pharma N.V. gab bekannt, dass das Data Safety Monitoring Board (DSMB) die Sicherheitsdaten der ersten vier Wochen der Behandlung des ersten Patienten, der in den Erweiterungsarm der klinischen Studie GLORIA mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie und Bevacizumab aufgenommen wurde, positiv bewertet hat. Das DSMB kam zu dem Schluss, dass es sicher und angemessen ist, die Rekrutierung von fünf weiteren Patienten in diesen Arm gemäß dem Studienprotokoll fortzusetzen. NOXXON gab außerdem bekannt, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den dritten Erweiterungsarm der klinischen Studie GLORIA genehmigt hat, in dem Patienten den PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab in Kombination mit NOX-A12 und Strahlentherapie erhalten werden. Die klinische Phase-1/2-Studie GLORIA untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Hirntumor (Glioblastom) und unmethyliertem MGMT-Promotor. In drei Erweiterungsarmen, in die jeweils sechs Patienten aufgenommen werden sollen, wird der Nutzen von NOX-A12 in anderen Therapiebereichen untersucht: Arm A: NOX-A12 mit Strahlentherapie bei Patienten mit vollständiger Tumorresektion - Arm B: NOX-A12 mit Strahlentherapie und Bevacizumab bei Patienten mit unvollständiger Tumorresektion - Arm C: NOX-A12 mit Strahlentherapie und Pembrolizumab bei Patienten mit unvollständiger Tumorresektion.