UCB gab 48-Wochen-Post-Hoc-Analysen der gepoolten Phase-3-Daten aus den Studien BE HEARD I und BE HEARD II bekannt, in denen die Wirkung von BIMZELX auf Hautschmerzen und Entwässerungstunnel bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS) untersucht wurde. Diese Ergebnisse werden auf der Jahrestagung 2024 der American Academy of Dermatology (AAD) in San Diego, Kalifornien, vom 8. bis 12. März vorgestellt. Die Analysen zeigten, dass die mit BIMZELX behandelten Patienten bis zu 48 Wochen klinisch bedeutsame Verbesserungen bei den Hautschmerzen in Bezug auf verschiedene bewertete Ergebnisse, einschließlich des HS Symptom Questionnaire (HSSQ) Hautschmerz-Items, des Patient Global Impression of Severity of Skin Pain (PGI-S-SP) und des Change in Severity of Skin Pain (PGI-C-SP), berichteten.

Darüber hinaus zeigte sich bei den Patienten im Vergleich zu den Patienten, die Placebo erhielten, in Woche 16 eine stärkere Verringerung der Anzahl der Drainagetunnel. Die Reaktionen waren entweder anhaltend oder verbesserten sich bis Woche 48. BIMZELX ist derzeit von keiner Zulassungsbehörde weltweit für die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem HS zugelassen.

Die Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil von BIMZELX bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer HS sind nicht erwiesen, und es handelt sich lediglich um eine Prüfindikation. Bei Studienbeginn wurden erwachsene Patienten (N=1.014) im Verhältnis 2:2:2:1 (Erstbehandlung/Erhaltung) randomisiert und erhielten entweder BIMZELX 320 mg alle zwei Wochen Q2W/Q2W (n=288), BIMZELX Q2W/Q4W (n=292), BIMZELX Q4W/Q4W (n=288) oder Placebo/BIMZELX Q2W (n=146). In allen Behandlungsgruppen lag der mittlere HSSQ-Hautschmerzwert zu Beginn der Behandlung bei 5,8 (auf einer Skala von 0-10, wobei ein höherer Wert für stärkere Schmerzen steht).

Bei Studienbeginn wiesen 72,8% der Patienten Drainagetunnel auf, wobei die Anzahl der Tunnel zwischen den Behandlungsgruppen vergleichbar war (mittlerer Bereich 3,3?3,8). Höhepunkte der auf der AAD 2024 vorgestellten BIMZELX-Daten bei mittelschwerer bis schwerer HS: Auswirkungen auf den Schmerz: In Woche 48 erreichten 64,6-75,7% der Patienten ein Ansprechen auf den HSSQ-Hautschmerz. In Woche 48 erreichten 12,7?19,8% der Patienten einen HSSQ-Hautschmerzwert von 0.

Von Woche 0 bis Woche 48 verringerten sich die HSSQ-Hautschmerzwerte in allen Behandlungsgruppen um 36,9 bis 43,7%. In Woche 48 bewerteten 55,9?63,7% der Patienten ihre Hautschmerzen anhand des PGI-C-SP als "viel besser". In Woche 48 bewerteten 3,9?7,8% der Patienten den PGI-S-SP als "schwer" im Vergleich zu 28,5-33,3% in der Vorwoche.

28,5-33,3% zu Beginn der Studie und 45,6-47,4 bewerteten PGI-S-SP als "leicht" im Vergleich zu 15,1-16,7% zu Beginn der Studie. Auswirkung auf die Anzahl der Drainagetunnel: In Woche 16 war die prozentuale Veränderung der Drainagetunnel im Vergleich zum Ausgangswert (CfB) unter BIMZELX höher als unter Placebo (-43,9 bis

Placebo (-43,9 bis -45,7 vs. -21,5%). Bei den mit BIMZELX behandelten Patienten waren auch die absoluten Veränderungen bei der Anzahl der Drainagetunnel größer als bei Placebo.

Placebo. Der prozentuale und absolute CfB stieg bis Woche 48 in allen BIMZELX-Gruppen an. In Woche 16 war bei einem größeren Anteil der mit BIMZELX behandelten Patienten die Anzahl der Drainagetunnel um drei oder mehr reduziert.

bei den mit Placebo behandelten Patienten (58,0?70,6 vs. 35,0%), wobei die Ergebnisse bis Woche 48 bei allen Therapien erhalten blieben oder sich verbesserten (79,4?88,7%).