Valneva: Beginn einer pädiatrischen Chikungunya-Studie
An dieser multizentrischen, randomisierten, doppelblinden Studie sollen etwa 300 gesunde Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren teilnehmen, die auf drei klinische Prüfzentren in der Dominikanischen Republik und Honduras verteilt werden.
Nach einer Phase der Sicherheitsbewertung werden die Teilnehmer randomisiert und erhalten entweder eine volle Dosis des Impfstoffs (120 Teilnehmer), eine halbe Dosis (120 Teilnehmer) oder einen Kontrollimpfstoff (60 Teilnehmer).
Sobald die pädiatrischen Daten der Phase 2 vorliegen, könnte eine Phase-3-Pivotstudie bei Kindern eingeleitet werden, um zukünftige Zulassungsanträge für diese Altersgruppe zu ermöglichen.
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