Vaxart, Inc. gab bekannt, dass der letzte Proband in der klinischen Phase-2-Studie seines bivalenten Norovirus-Impfstoffkandidaten in Tablettenform die Dosierung abgeschlossen hat. Darüber hinaus wurden alle Patienten in der Challenge-Studie für den monovalenten Impfstoffkandidaten G.1.1 getestet. In beiden Studien wurden bisher keine SAEs im Zusammenhang mit dem Impfstoff gemeldet, was mit dem Sicherheitsprofil in allen Norovirus-Studien übereinstimmt.

Vaxart geht weiterhin davon aus, dass Mitte 2023 erste Daten aus der laufenden Phase-2-Dosierungsstudie (NCT05626803) mit dem bivalenten Norovirus-Impfstoffkandidaten vorgelegt werden. Die primären Endpunkte sind Sicherheit und Immunogenität, mit dem Ziel, die Dosis für die Phase-3-Entwicklung zu bestimmen. Das Unternehmen rechnet außerdem damit, im dritten Quartal 2023 Topline-Daten aus der laufenden Phase-2-Challenge-Studie (NCT05212168) für den monovalenten Norovirus-Impfstoffkandidaten G1.1 von Vaxart zu veröffentlichen.

Zu den primären Endpunkten gehören die Sicherheit und die Verringerung der durch Norovirus-Infektionen verursachten akuten Gastroenteritis (AGE). Weitere Endpunkte sind die Verringerung des Schweregrads der AGE, die Verringerung der Ausscheidung und die Immunogenität mit dem Ziel, die Wirksamkeit gegen die durch Norovirus G1.1 verursachte AGE zu bestimmen.