Vaxxinity, Inc. gab Daten bekannt, die eine dauerhafte Senkung des Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterins bei nicht-menschlichen Primaten belegen und die Auswahl von VXX-401 als Anti-PCSK9-Impfstoffkandidat zur Behandlung von Hypercholesterinämie vorantreiben. Diese Studie wird zusammen mit anderen nicht-klinischen Studien, die eine IND ermöglichen, den Übergang des Programms in eine klinische Phase-1-Studie Anfang 2023 unterstützen. VXX-401 ist ein synthetischer Peptidimpfstoff, der auf die Proprotein-Convertase-Subtilisin/Kexin-Typ-9-Serinprotease (PCSK9) abzielt, um das Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin zu senken.

Ein hoher LDL-Cholesterinspiegel ist ein wichtiger Risikofaktor für koronare Herzkrankheiten, Herzinfarkt und Schlaganfall, und atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die Hauptursache für die Krankheitslast. Die neuen Daten an nicht-menschlichen Primaten zeigen, dass VXX-401 gut verträglich ist und im Vergleich zu Placebo eine lang anhaltende, signifikante LDL-Senkung bewirkt. Nach einer 6-wöchigen Initialbehandlung mit VXX-401 sank das LDL-Cholesterin bei gesunden Affen schrittweise auf 40-50% der Placebo-Werte.

Die Senkung des LDL-Cholesterinspiegels hielt über Monate an, und das Ausmaß der LDL-Senkung durch VXX-401 war mit dem einer Einzeldosis eines monoklonalen Vergleichsantikörpers vergleichbar. Während die LDL-Werte innerhalb von 2-3 Wochen nach einer Einzeldosis des monoklonalen Antikörpers wieder auf den Ausgangswert zurückkehrten, wurde nach der letzten Dosis von VXX-401 eine dauerhafte und lang anhaltende Senkung der LDL-Werte beobachtet. Die Werte des guten HDL-Cholesterins (High-Density-Lipoprotein) wurden durch die Behandlung nicht beeinflusst und blieben im Verlauf der Studien stabil.

Diese Daten werden zur Veröffentlichung in einer von Experten begutachteten Fachzeitschrift eingereicht. VXX-401 wurde auf der Grundlage der firmeneigenen Plattform für synthetische Peptidimpfstoffe von Vaxxinity entwickelt und dient der Behandlung von Hypercholesterinämie. Die Plattform soll das Immunsystem nutzen, um den Körper in seine eigene natürliche “Arzneimittelfabrik” zu verwandeln und die Produktion von Antikörpern anzuregen.

VXX-401 soll robuste, lang wirkende Antikörper gegen PCSK9 induzieren und den LDL-Cholesterinspiegel senken, um koronare Herzkrankheiten zu behandeln.