VBI Vaccines Inc. gab neue vorlaufige Daten zum Tumoransprechen aus der laufenden randomisierten, kontrollierten Phase-2b-Studie mit VBI-1901, dem immuntherapeutischen Krebsimpfstoffkandidaten des Unternehmens, bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom (rGBM) bekannt. Diese Daten werden in einer Postersitzung auf der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) am Samstag, den 1. Juni 2024, vorgestellt. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat den Nachweis einer statistisch signifikanten Verbesserung des Gesamtuberlebens im Vergleich zu einer randomisierten Kontrollgruppe als klinisch bedeutsam angesehen und dies als Kriterium fur die Zulassung neuer Krebsmedikamente anerkannt.

Die FDA hat VBI-1901 die Fast Track Designation und die Orphan Drug Designation fur die Behandlung des rezidivierenden Glioblastoms erteilt. Diese Bezeichnungen sollen den Entwicklern von Medikamenten bestimmte Vorteile bieten, darunter haufigere Treffen mit der FDA sowie eine beschleunigte Zulassung und eine vorrangige Prufung, wenn die entsprechenden Kriterien erfullt sind. Mit seinem innovativen Ansatz fur virusahnliche Partikel ("VLPs"), einschliesslich einer proprietaren umhullten VLP ("eVLP")-Plattformtechnologie und einer proprietaren mRNA-gestutzten eVLP ("MLE")-Plattformtechnologie, entwickelt VBI Impfstoffkandidaten, die die naturliche Prasentation von Viren nachahmen und die angeborene Kraft des menschlichen Immunsystems anregen sollen.