VBI Vaccines Inc. gab Zwischenergebnisse der Phase-2-Studie bekannt, in der die Kombination von VBI-2601 (BRII-179), dem HBV-Immuntherapiekandidaten von VBI, und BRII-835 (VIR-2218), einem auf HBV abzielenden siRNA-Kandidaten, bei chronisch infizierten HBV-Patienten untersucht wurde. Die Daten, die in einer mündlichen Präsentation auf der APASL am 18. Februar 2023 vorgestellt werden, zeigen, dass die Kombinationstherapie im Allgemeinen gut verträglich war, starke Anti-HBsAg-Antikörper-Antworten wiederherstellte und zu verbesserten HBsAg-spezifischen T-Zell-Antworten führte, verglichen mit BRII-835 allein. Bemerkenswert ist, dass bei zwei Teilnehmern, die die Kombinationstherapie erhielten, bis Woche 40 eine maximale Reduzierung von HBsAg auf ein nicht nachweisbares Niveau oder auf die untere Grenze der Quantifizierung (LLOQ) erreicht wurde, was mit robusten HBV-spezifischen Antikörper- und T-Zell-Antworten verbunden war.

Zahlreiche Studien haben das Potenzial von siRNA-Kandidaten bei Hunderten von chronisch infizierten HBV-Patienten untersucht, aber dies ist das erste Mal, dass wir Daten aus der Kombination einer HBV-siRNA mit einem HBV-spezifischen Immunmodulator erhalten haben. In Übereinstimmung mit dem bekannten Wirkmechanismus von VBI-2601 und seiner Einbeziehung der Prä-S1- und Prä-S2-Antigene zusätzlich zum S-Antigen deuten diese vorläufigen Daten darauf hin, dass VBI-2601 in der Lage sein könnte, die Toleranz gegenüber dem S-Antigen zu brechen und eine Wiederherstellung des Immunsystems zu erreichen. Darüber hinaus ist die Reduzierung des S-Antigens auf oder unter die LLOQ, wie sie bei den beiden Patienten beobachtet wurde, ein bemerkenswerter Erfolg in dieser Population.

Das Unternehmen ist sehr ermutigt durch diese vorläufigen Daten, die darauf hindeuten, dass die Kombination von VBI-2601 und einer HBV-siRNA das Potenzial hat, ein sinnvoller Teil einer funktionellen Heilungstherapie zu sein. Das Unternehmen erwartet weitere Daten aus dieser Studie sowie Daten aus der laufenden Phase-2-Studie mit VBI-2601 als Ergänzung zur bestehenden Therapie mit pegyliertem Interferon (PEG-IFN-a) und Nukleos(t)ide-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (Nrtl) bei nicht zirrhotischen chronischen HBV-Patienten, die beide noch in diesem Jahr erwartet werden.