Vertex Pharmaceuticals hat am Montag das US-Gesundheitsministerium verklagt. Das Unternehmen will gerichtlich feststellen lassen, dass ein Programm zur Unterstützung der Fruchtbarkeit von Patienten, denen die Gen-Editierungstherapie Casgevy verschrieben wurde, nicht gegen die Bundesgesetze zur Bekämpfung von Schmiergeldern verstößt.

Casgevy ist in den Vereinigten Staaten für die Behandlung von zwei genetischen Störungen - Sichelzellenanämie und transfusionsabhängige Beta-Thalassämie - zugelassen.

Bei der Behandlung erhalten die Patienten hohe Dosen von Chemotherapie, wobei Unfruchtbarkeit ein mögliches Risiko darstellt.

Während Methoden zur Erhaltung der Fruchtbarkeit wie das Einfrieren von Eizellen und Spermabanken von kommerziellen Versicherungsplänen abgedeckt sind, bieten staatliche Pläne wie Medicaid keine Deckung.

Vertex bietet einigen Casgevy-Patienten, die bestimmte Kriterien erfüllen, finanzielle Unterstützung an.

Das Office of Inspector General, das in der Klage als einer der Beklagten genannt wird, hatte dem Unternehmen zuvor mitgeteilt, dass sein Programm gegen die Anti-Rückvergütungsgesetze verstoßen könnte, da es "ein mehr als nur geringes Risiko von Betrug und Missbrauch bei Bundesgesundheitsprogrammen darstellt".

Das OIG und die anderen Beklagten in der Klage - das HHS, Minister Xavier Becerra und Generalinspektor Christi Grimm - reagierten nicht sofort auf Anfragen zur Stellungnahme.

Die Anti-Kickback-Bestimmungen verbieten "Quid-pro-quo"-Transaktionen, bei denen eine Vergütung, wie z.B. eine Bestechung oder ein Schmiergeld, verlangt oder angeboten wird, um medizinische Entscheidungen zu beeinflussen.

Vertex sagte, dass die Anti-Rückvergütungsgesetze eine Unterstützung wie die, die sein Programm bietet, nicht verbieten.

Das Programm "beseitigt ein finanzielles oder medizinisches Hindernis für die Behandlung und ermöglicht es den Patienten dadurch, eine angemessen verschriebene medizinische Behandlung zu erhalten", so das Unternehmen in der Gerichtsakte.

Die Klage wurde bei einem Bundesgericht in Washington, D.C. eingereicht.