Vivoryon Therapeutics N.V. gab bekannt, dass das Unternehmen den Dosisfindungsteil seiner europäischen Phase-2b-Studie VIVIAD (NCT04498650) abgeschlossen hat und dass das unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) die höhere untersuchte Dosis, 600 mg zweimal täglich (BID), als endgültige Dosis für den zweiten Teil der Studie ausgewählt hat. VIVIAD ist eine Phase-2b-Studie, die die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Varoglutamstat bei 250 Probanden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und leichter Alzheimer-Krankheit (AD) untersuchen soll. Die Entscheidung des DSMB basiert auf den Sicherheitsdaten von 181 Patienten, von denen 90 zum Stichtag 17. Mai die Behandlung in Woche 24 abgeschlossen hatten.

Alle Patienten, die in den Behandlungsarm randomisiert wurden, werden weiterhin mit der gewählten Dosis von 600 mg BID behandelt und werden die Behandlung je nach Eintrittsdatum in die Studie bis zu 48-96 Wochen fortsetzen. VIVIAD nimmt aktiv Patienten auf und wird weiterhin die primären und sekundären Endpunkte auswerten, zu denen mehrere kognitive Endpunkte, Sicherheit und Biomarker gehören. Vivoryon plant weiterhin, die endgültigen Daten der Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 vorzulegen.